《中國藥典》2020年版草案已經(jīng)第十一屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議審議并通過。為了社會(huì)各界系統(tǒng)了解此版藥典中藥標(biāo)準(zhǔn)體系,本文從標(biāo)準(zhǔn)理念、主要增修訂內(nèi)容與編制思路三個(gè)方面介紹了以保障中藥質(zhì)量、滿足臨床需求而進(jìn)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作,期望凝聚共識(shí),促進(jìn)新版藥典標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施。 

【文章來源】：中國藥品標(biāo)準(zhǔn). 2020,21(03)

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知和理念發(fā)生深刻變化
    1.1 標(biāo)準(zhǔn)的安全性導(dǎo)向作用進(jìn)一步加強(qiáng)
    1.2 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性與適用性進(jìn)一步加強(qiáng)
    1.3 標(biāo)準(zhǔn)的研究結(jié)果與產(chǎn)品實(shí)際進(jìn)一步吻合
2 主要增修訂內(nèi)容和特點(diǎn)
    2.1 全面提升安全性控制水平
    2.2 進(jìn)一步完善以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向的中藥質(zhì)量控制技術(shù)體系
        2.2.1 來源表述規(guī)范化
        2.2.2 完善飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，突出中醫(yī)藥特色
    2.3 以問題為導(dǎo)向提高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性與適用性
        2.3.1 藥材和飲片
        2.3.2 植物油脂和提取物
        2.3.3 中成藥
    2.4 穩(wěn)步推進(jìn)成方制劑和單味制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
        2.4.1 按照大綱要求，開展中成藥品種的遴選工作
        2.4.2 完善和規(guī)范中成藥標(biāo)準(zhǔn)體系（包括處方公開）
        2.4.3 規(guī)范中成藥的制法
        2.4.4 加強(qiáng)控制項(xiàng)目與中醫(yī)臨床相結(jié)合，充分體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)
3 藥典編制的思考與啟示
    3.1 要以發(fā)展的眼光看待標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)
    3.2 重金屬及有害元素、禁用農(nóng)藥殘留的要求應(yīng)循序漸進(jìn)
    3.3 要正確認(rèn)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于藥品質(zhì)量控制的局限性
    3.4 要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦虮Ｕ蠘?biāo)準(zhǔn)化工作的公開透明
4 展望



本文編號(hào)：2976790