發(fā)布時間：2021-01-05 11:55

　　目的建立測定拉米夫定原料藥中對映異構體的HPLC法。方法以InfinityLab Poroshell 120 Chiral-CD（4.6 mm×250 mm,2.7 μm）為色譜柱,0.1 mol·L^-1醋酸銨-甲醇（70∶30）（A）-甲醇（B）為流動相,梯度洗脫,檢測波長270 nm,流速0.6 mL·min^-1,柱溫25℃,進樣體積5 μL。結果拉米夫定與對映異構體之間的分離度大于5.0,且完全實現(xiàn)了基線分離,而國內(nèi)外藥典方法均無法實現(xiàn)基線分離。拉米夫定濃度在0.103～1.2961 μg·mL^-1與峰面積線性關系良好。拉米夫定對映異構體濃度在0.0966～1.2076 μg·mL^-1與峰面積線性關系良好。結論所建立方法準確、簡便、穩(wěn)定,具有明顯的分離效能,可作為拉米夫定中對映異構體的檢測方法。 

【文章來源】：中南藥學. 2020年08期

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

專屬性測定色譜圖

歐洲藥典中拉米夫定與異構體色譜圖

圖 1 歐洲藥典中拉米夫定與異構體色譜圖Thermo U3000 型高效液相色譜儀,梅特勒-托利多電子分析天平(ME55、ME104)。甲醇(HPLC級別),醋酸銨(分析純,國藥集團化學試劑有限公司),拉米夫定對照品(中國食品藥品檢定研究院,批號:101007-201502,含量:99.7%),右旋對映異構體(安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司,批號:QC/LAM-E/WS001/14,含量:98.9%),拉米夫定分離度混合物A(中國食品藥品檢定研究院,批號:101221-201101),拉米夫定原料藥(安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司,批號:193070070、193070071、193070072)。

【參考文獻】：
期刊論文
[1]拉米夫定治療失代償期乙肝肝硬化的臨床治療進展[J]. 趙紫煙.  當代醫(yī)學. 2011(13)
[2]HPLC測定拉米夫定中的右旋異構體[J]. 吳意紅,張丹,毛惠英,唐麗紅.  華西藥學雜志. 2009(01)
[3]抗乙肝新藥拉米夫定的研究進展[J]. 張國,曾繁典,王天才.  中國新藥雜志. 2001(02)



本文編號：2958616