臨床研究是驗(yàn)證科學(xué)假設(shè)、提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的必由之路。本文對(duì)哈佛醫(yī)學(xué)院丹娜法伯/哈佛癌癥中心（DF/HCC）臨床研究的"全流程"中的研究立項(xiàng)前的法務(wù)咨詢、研究設(shè)計(jì)、倫理審評(píng),到啟動(dòng)后的監(jiān)查、培訓(xùn)、安全與質(zhì)量管理等方面進(jìn)行系統(tǒng)介紹,可看出其管理體系已相當(dāng)成熟。最后,分別從國(guó)內(nèi)外臨床研究管理的側(cè)重點(diǎn)、管理環(huán)節(jié)、管理人員隊(duì)伍和部門評(píng)價(jià)模式等4個(gè)方面進(jìn)行差異比較。旨在通過(guò)借鑒和學(xué)習(xí)國(guó)外臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn),在目前的基礎(chǔ)上不斷完善,為政策法規(guī)的制定提供一定依據(jù),使醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床研究的重視程度得到進(jìn)一步提高,為國(guó)內(nèi)臨床研究行業(yè)發(fā)展提供參考。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)新藥雜志. 2015年10期 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【部分圖文】：

DF/HCC臨床研究全程管理

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：2951173