帕珠沙星滴耳液是一種治療耳部炎癥性感染的喹諾酮類(lèi)局部使用制劑。本文建立了靈敏、快速的LC-MS/MS法測(cè)定人血漿及耳溢液中帕珠沙星濃度,用以評(píng)價(jià)帕珠沙星滴耳液的系統(tǒng)藥動(dòng)學(xué)及局部分布。人血漿樣品及耳溢液樣品均在蛋白沉淀法處理后通過(guò)HSS T3色譜柱（50 mm×2.1 mm, 1.8μm）分離,采用含0.1%甲酸的1 mmol·L^-1醋酸銨水溶液和甲醇為流動(dòng)相,在0.55 mL·min^-1的流速下進(jìn)行梯度洗脫,以降低基質(zhì)效應(yīng)的影響。采用電噴霧電離源,在多反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式（MRM）下測(cè)定,用于定量分析帕珠沙星和內(nèi)標(biāo)帕珠沙星-d4的離子對(duì)分別為m/z319.1→281.2和m/z 323.1→285.2。測(cè)定人血漿和耳溢液中帕珠沙星濃度的線性范圍分別為0.010 0～8.00 ng·mL^-1和0.500～1 000 ng·mg^-1。兩種基質(zhì)樣品的日內(nèi)、日間精密度和準(zhǔn)確度均在可接受范圍內(nèi)。本文臨床試驗(yàn)經(jīng)江蘇省人民醫(yī)院及南京市第一醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并在江蘇省人民醫(yī)院及南京市第一醫(yī)院進(jìn)行。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證后的方法成功應(yīng)用于... 

【文章來(lái)源】：藥學(xué)學(xué)報(bào). 2020年08期 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
材料與方法
標(biāo)準(zhǔn)系列樣品和質(zhì)控樣品的制備
結(jié)果
    1質(zhì)譜分析
    2方法學(xué)驗(yàn)證
        2.1選擇性
        2.2標(biāo)準(zhǔn)曲線
        2.3定量下限
        2.4準(zhǔn)確度與精密度
        2.5基質(zhì)效應(yīng)
        2.6回收率
        2.7穩(wěn)定性
    3藥動(dòng)學(xué)研究
討論與結(jié)論



本文編號(hào)：2949616