目的采用GC-MS直接進(jìn)樣法測(cè)定坎地沙坦酯中微量的基因毒性雜質(zhì)N-亞硝基二甲胺（N-nitrosodimethylamine,NDMA）和N-亞硝基二乙胺（N-nitrosodiethylamine,NDEA）的含量。方法采用單四極桿GC-MS,Agilent VF-WAX ms色譜柱（30 m×0.25 mm,0.25μm）,程序升溫,進(jìn)樣口溫度200℃,流速1.0 mL×min^-1;質(zhì)譜采用電子轟擊電離源（EI）,電壓為70 eV,離子源溫度230℃、四極桿溫度150℃,5～7 min檢測(cè)離子為74（m/z）（NDMA）,7～10 min檢測(cè)離子為102（m/z）（NDEA）;以0.2 mol×L^-1氫氧化鈉溶液溶解樣品,以乙酸乙酯進(jìn)行萃取。結(jié)果 NDMA、NDEA及相鄰色譜峰之間分離效果良好,NDMA和NDEA分別在2.97～148.5 ng×mL^-1和3.00～150.20 ng×mL^-1線(xiàn)性關(guān)系良好,定量限分別為0.06,0.03mg×g^-1,檢測(cè)限分別為0.018,... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2020年13期 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【部分圖文】：

專(zhuān)屬性試驗(yàn)的GC-MS色譜圖


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