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醫(yī)療機構(gòu)視角解讀新《藥品管理法》中使用假劣藥的責任

發(fā)布時間:2020-12-20 21:09
  目的:對新《藥品管理法》中涉及醫(yī)療機構(gòu)使用假劣藥的責任條款進行剖析,為加強醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)管提供參考和依據(jù)。方法:對新法的立法背景和執(zhí)行中可能存在的難點進行分類、匯總和分析。結(jié)果:新法對強化醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理有積極作用,但鑒于醫(yī)療機構(gòu)的一些情況,還存在條款寬泛、理解沖突較多,監(jiān)管主體和法律條款不明確以及法律責任難以落實等問題。結(jié)論:新法還需要完善相關(guān)細節(jié),尤其要明確醫(yī)療機構(gòu)應承擔的法律責任。此外,我們還需要其它相關(guān)配套措施,以保障醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量。 

【文章來源】:中國醫(yī)院藥學雜志. 2020年15期 北大核心

【文章頁數(shù)】:5 頁

【文章目錄】:
1 新法中使用假、劣藥條款的出臺背景
    1.1 衛(wèi)生部門存在重醫(yī)輕藥的觀念
        1.1.1 醫(yī)療機構(gòu)
        1.1.2 主管部門
    1.2 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迅速
2 新法實施中可能存在的問題與難點
    2.1 未被要求檢驗藥品質(zhì)量
    2.2 新法中的部分條款指代不明
    2.3 實施難點—自備藥品
    2.4 實施難點—退藥問題
    2.5 實施難點—拆零藥品
3 建議
    3.1 需要進一步完善法律細節(jié)
    3.2 暫不提倡實施使用質(zhì)量管理規(guī)范
    3.3 加速推進醫(yī)藥分離實現(xiàn)高效管理
    3.4 盡快出臺《藥師法》
    3.5 重視醫(yī)療機構(gòu)藥品抽檢制度
4 結(jié)語


【參考文獻】:
期刊論文
[1]全球新藥研發(fā)產(chǎn)品線重磅藥物評述[J]. 陳玲,楊靜,黃文龍.  中國新藥雜志. 2019(12)
[2]藥品零加成政策是醫(yī)院藥學轉(zhuǎn)型發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)[J]. 李丹瀅,李俐,葛衛(wèi)紅,彭宇竹.  中國醫(yī)院藥學雜志. 2017(23)
[3]三級醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理缺陷情況分析[J]. 洪鋼,王聞珠.  中國藥學雜志. 2013(18)



本文編號:2928557

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