發(fā)布時(shí)間：2020-08-22 08:33

【摘要】：背景及目的:呋喹替尼為一個(gè)對(duì)VEGFR具有高度選擇性的抑制劑,其選擇性地阻斷VEGF介導(dǎo)的受體自身磷酸化,從而抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖和遷移。呋喹替尼的不良反應(yīng)譜已有報(bào)道,但其發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間以及與療效的關(guān)系尚未見系統(tǒng)的研究,本文將深入探討:(1)呋喹替尼各種不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間、程度;(2)影響不良反應(yīng)可能相關(guān)的因素;(3)常見不良反應(yīng)如高血壓、手足皮膚反應(yīng)與療效之間的相關(guān)性。方法:回顧分析自2014年12月~2018年11月期間我院腫瘤科參加呋喹替尼臨床研究的患者資料�？诜秽婺�5mg/天,服用3周停藥1周,4周為一療程,直至疾病進(jìn)展、死亡或自愿停止治療。出現(xiàn)毒副反應(yīng)后給予相應(yīng)的對(duì)癥處理,如仍無法耐受藥物毒副反應(yīng),可將藥物減量至4mg/天或選擇停藥。藥物不良反應(yīng)采用CTCAE 4.0進(jìn)行評(píng)估,療效評(píng)價(jià)采用RECIST Version 1.1評(píng)價(jià),28天隨訪1次,直至患者疾病進(jìn)展、死亡或自愿停止治療。結(jié)果:共納入35例患者,包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者17例、晚期肺腺癌患者18例,呋喹替尼毒副反應(yīng)發(fā)生率為100%,發(fā)生于治療最初2個(gè)月內(nèi),1~2級(jí)常見,常見的有高血壓(57.1%)、手足皮膚反應(yīng)(37.2%)、蛋白尿(31.4%)、發(fā)聲困難(31.4%),嚴(yán)重副反應(yīng)發(fā)生率40%,多為高血壓(20.0%)、手足皮膚反應(yīng)(14.3%)。腫瘤部位對(duì)嚴(yán)重副作用發(fā)生有影響(P=0.045);年齡、性別等對(duì)常見副反應(yīng)的發(fā)生率無顯著影響(P0.05),腹痛在結(jié)直腸癌中的發(fā)生率較肺癌中高(14.3%vs 0%,P=0.019),高血壓、手足皮膚反應(yīng)與療效無顯著相關(guān)性(P0.05)。結(jié)論:患者對(duì)呋喹替尼副反應(yīng)總體耐受良好,不良反應(yīng)常發(fā)生在用藥的2月內(nèi),多為1~2級(jí);腫瘤部位可能影響嚴(yán)重副反應(yīng)的發(fā)生;性別、年齡不影響副反應(yīng)發(fā)生;未發(fā)現(xiàn)副反應(yīng)與療效之間有明確相關(guān)性。此外,少見反應(yīng)如血栓、出血、甲亢也值得重視,相關(guān)指標(biāo)仍需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本進(jìn)行研究參加臨床研究患者體能狀態(tài)和臟器功能相對(duì)較好,真實(shí)世界的副反應(yīng)發(fā)生率可能有所不同。
【學(xué)位授予單位】：安徽醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R979.1
【圖文】：

安徽醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位論文表 5 嚴(yán)重副反應(yīng)的 logistic 回歸分析結(jié)果OR 值 OR 值 95%CI 0.727 (0.148,3.568) 0.390 (0.045,3.367) 1.965 (0.29,13.341) 0.166 (0.026,1.078) 0.154 (0.025,0.956) 副作用累計(jì)發(fā)生率-時(shí)間曲線用多發(fā)生在用藥的 2 個(gè)月內(nèi)，其中高血壓、手足月，用藥時(shí)間延長，副反應(yīng)發(fā)生率增加不明顯。

安徽醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位論文結(jié)果見表 6，無進(jìn)展生存曲線見圖 2、圖 3，生存曲線見圖 4、圖 5。表 6 log-Rank 檢測(cè)結(jié)果中位 PFS(95%CI) P 值 中位 OS(95%CI) P 值高血壓病 0.647否 4.50(1.60,7.40) 11.20(6.02,16.38) 0.654是 2.70(0.00,6.43) 11.00(4.91,17.09)手足皮膚反應(yīng) 0.064 0.374否 2.70(0.80,4.60) 6.70(0.66,12.74)是 5.50(2.33,8.67) 11.20(7.00,15.40)

安徽醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位論文結(jié)果見表 6，無進(jìn)展生存曲線見圖 2、圖 3，生存曲線見圖 4、圖 5。表 6 log-Rank 檢測(cè)結(jié)果中位 PFS(95%CI) P 值 中位 OS(95%CI) P 值高血壓病 0.647否 4.50(1.60,7.40) 11.20(6.02,16.38) 0.654是 2.70(0.00,6.43) 11.00(4.91,17.09)手足皮膚反應(yīng) 0.064 0.374否 2.70(0.80,4.60) 6.70(0.66,12.74)是 5.50(2.33,8.67) 11.20(7.00,15.40)

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6 朱s

本文編號(hào)：2800475