【摘要】：研究目的:比較進口萬古霉素(穩(wěn)可信)和國產萬古霉素(來可信)治療耐藥革蘭陽性球菌引起的感染性疾病的血藥濃度、療效、安全性及經(jīng)濟學,評估兩者在治療中的差異或優(yōu)劣,為實際臨床工作藥物選擇提供數(shù)據(jù)支持。研究方法:將2018年1月~2019年1月份檢驗出耐藥革蘭陽性球菌的97例患者作為研究對象。根據(jù)患者臨床癥狀、病原學檢查、實驗室檢查結果,明確診斷后隨機靜脈給予穩(wěn)可信(n=50)或來可信(n=47)治療,結合患者實際情況決定是否需要加用其他抗菌藥聯(lián)合治療。血藥濃度達穩(wěn)態(tài)后,下次給藥前30分鐘內采集外周血測定其谷濃度,療程以停用穩(wěn)可信或來可信為終點,研究終點為停止治療后7天。觀察兩組的臨床癥狀、實驗室檢查和微生物檢查等療效指標并進行比較;比較兩組的血藥濃度是否有差異;兩組進行安全性評價和經(jīng)濟學評價。研究結果:1穩(wěn)可信組與來可信組的療效比較結果(1)穩(wěn)可信組與來可信組給藥7日后臨床反應有效率分別為80.0%、78.7%(p0.05)。(2)穩(wěn)可信組和來可信組臨床療效率、細菌清除率、細菌清除時間和綜合痊愈率基本相當,臨床療效有效率分別為80.0%、78.7%,細菌清除率分別為84.0%、87.2%,細菌清除時間為8.77±6.67天、10.40±7.69天,痊愈率分別為84.0%和83.0%,均無顯著性差異(p0.05)。2穩(wěn)可信組與來可信組的血藥濃度比較結果(1)穩(wěn)可信組和來可信組的血藥濃度均值分別為15.62±7.72 mg·L~(-1)、15.28±8.28 mg·L~(-1),達標率分別為66.0%、63.8%(p0.05)。(2)穩(wěn)可信組和來可信組的兒童患者血藥濃度達標率(25.0%~33.3%)均明顯低于其他年齡組(83.3%~100.0%)。在兒童患者中,血藥濃度可能不適宜作為萬古霉素療效預測的指標。3本研究觀察到穩(wěn)可信組和來可信組的不良反應發(fā)生率分別為6.0%和6.2%(p0.05),主要表現(xiàn)為腎毒性,血液毒性和藥物熱,其中腎毒性可能與高血藥濃度相關。4本研究觀察到穩(wěn)可信組和來可信組的萬古霉素人均總費用分別為8714.24±5413.73元和3716.58±2247.53元(p0.001),但抗菌藥人均總費用分別為10983.52±9146.83元和10480.80±11137.17元(p0.05)。對于使用穩(wěn)可信或來可信單藥治療的感染,來可信經(jīng)濟學高于穩(wěn)可信(81.93 VS 44.62);但在以穩(wěn)可信或來可信為主的聯(lián)合用藥方案中,兩種方案經(jīng)濟學相當(130.75 VS 126.27)。結論:對于耐藥革蘭陽性球菌感染的患者不管是用穩(wěn)可信還是來可信治療為主的治療方案,均能有效清除細菌,具有較好的療效;穩(wěn)可信和來可信在血藥濃度達標率、臨床反應、療效、不良反應方面均無顯著性差異。穩(wěn)可信或來可信單藥治療時,來可信經(jīng)濟學高于穩(wěn)可信;但聯(lián)合用藥治療時,兩種抗菌藥物方案經(jīng)濟學相當。
【圖文】：

國產和進口萬古霉素治療革蘭陽性球菌感染的血藥濃度療效安全性及經(jīng)濟學評價 碩士研究生學位論文表 2-8 兩組痊愈病例的治療時間與細菌清除時間比較結果（穩(wěn)可信組=42，來可信組=39， x±s）Table 2-8 Comparison of the time of treatment and bacterial clearance between the two groups of patients（Vancoci=42,Laikexin=39, x±s）項目 穩(wěn)可信組 來可信組 統(tǒng)計值 P治療時間（天） 21.16±10.30 14.96±7.77 2.31 0.04細菌清除時間（天）△8.77±6.67 10.49±7.69 188.00 0.20注△ ：此處細菌清除時間以細菌療效為細菌清除的病例進行統(tǒng)計

國產和進口萬古霉素治療革蘭陽性球菌感染的血藥濃度療效安全性及經(jīng)濟學評價 碩士研究生學位論文表 2-8 兩組痊愈病例的治療時間與細菌清除時間比較結果（穩(wěn)可信組=42，，來可信組=39， x±s）Table 2-8 Comparison of the time of treatment and bacterial clearance between the two groups of patients（Vancoci=42,Laikexin=39, x±s）項目 穩(wěn)可信組 來可信組 統(tǒng)計值 P治療時間（天） 21.16±10.30 14.96±7.77 2.31 0.04細菌清除時間（天）△8.77±6.67 10.49±7.69 188.00 0.20注△ ：此處細菌清除時間以細菌療效為細菌清除的病例進行統(tǒng)計
【學位授予單位】：廣西醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R969

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