【摘要】：目的:優(yōu)化更昔洛韋口腔崩解片的處方,并評價其質(zhì)量。方法:以崩解時限為評價指標,通過單因素試驗篩選崩解劑、稀釋劑和潤滑劑的種類,并通過正交試驗對崩解劑、稀釋劑、潤滑劑和矯味劑用量進行優(yōu)化。對優(yōu)選處方制得的口腔崩解片進行質(zhì)量檢查,包括崩解時限、含量測定、體外溶出度和加速試驗。結(jié)果:最佳處方為:10%交聯(lián)聚維酮、30%微晶纖維素、3%微粉硅膠和2%阿斯巴甜。三批樣品的崩解時限分別為47.4,48.6,47.8 s;含量分別為100.2%,99.7%,99.8%;2 min時累積溶出度達到80%以上;加速試驗3個月的樣品檢測指標與0天相比無明顯變化。結(jié)論:更昔洛韋口腔崩解片的處方及工藝穩(wěn)定可行,重復(fù)性好,制得的樣品質(zhì)量均符合要求。

【相似文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 王再全;季巧遇;盧建中;;口腔崩解片的研究進展[J];時珍國醫(yī)國藥;2006年10期

2 咸銀庫;周毅生;;口腔崩解片的研究進展[J];廣東藥學(xué)院學(xué)報;2006年06期

3 劉海洲;劉均洪;張媛媛;肖強;;口腔崩解片及其制備工藝研究新進展[J];抗感染藥學(xué);2008年04期

4 王海波;朱斌;周志敏;;左羥丙哌嗪口腔崩解片的制備與質(zhì)量控制[J];醫(yī)藥導(dǎo)報;2009年01期

5 李標;蒲道俊;;口腔崩解片的研究進展[J];中國醫(yī)院用藥評價與分析;2009年02期

6 溫中京;戴建鋒;;口腔崩解片的研究進展[J];海峽藥學(xué);2010年04期

7 代琴;鄭興;姚旭;薄少偉;余柳英;伍芷毅;曾賢良;;口腔崩解片輔料選用研究[J];中國醫(yī)藥指南;2013年07期

8 鄧英賢;張曉東;;口腔崩解片的概況與制備工藝[J];解放軍藥學(xué)學(xué)報;2006年03期

9 趙晶麗;李超英;;口腔崩解片研究概況[J];吉林中醫(yī)藥;2006年08期

10 田朋鑫;羅永煌;劉艷玲;聶延君;;甲磺酸普立地諾口腔崩解片的研制及質(zhì)量評價[J];中國藥房;2012年01期

相關(guān)會議論文 前4條

1 周毅生;翟冬燕;;口腔崩解片的研究進展[A];中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展大會論文集[C];2005年

2 方增軍;張斌;;口服崩解片的特點、制備工藝和常用輔料[A];2006年山東省醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)研討會論文匯編[C];2006年

3 劉輝;都勝男;鄒萍;張蕓;;口腔崩解片直壓預(yù)混輔料Parteck~汶 ODT的粉體學(xué)性能評價[A];2013年中國藥學(xué)大會暨第十三屆中國藥師周論文集[C];2013年

4 翁水旺;;酚麻美敏口腔崩解片中四組分的體外溶出速率的實驗研究[A];2007年全國生化與生物技術(shù)藥物學(xué)術(shù)年會論文集[C];2007年

相關(guān)重要報紙文章 前7條

1 袁松范;全球口腔崩解片研發(fā)方興未艾[N];中國醫(yī)藥報;2005年

2 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評一部理學(xué)博士、主任藥師 陽長明;研發(fā)中藥口腔崩解片要重視臨床需要和使用順應(yīng)性[N];中國醫(yī)藥報;2008年

3 覃誼;口腔崩解片&普通片劑[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2009年

4 云南大理州人民醫(yī)院 秦紅群;口腔崩解片優(yōu)于普通片劑[N];健康報;2009年

5 ;口腔崩解片：新劑型新思路[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2006年

6 李素哲;利巴韋林口崩片處方初選完成[N];中國醫(yī)藥報;2005年

7 廣文;領(lǐng)跑ODT[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2008年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前10條

1 李霞;血塞通口腔崩解片的研制[D];廣東藥學(xué)院;2015年

2 冀雪;1.一種治療帕金森病藥物口腔崩解片的藥學(xué)研究 2.一種寵物用藥的藥學(xué)研究[D];青島科技大學(xué);2016年

3 鄒萍;益心酮口腔崩解片的研究[D];湖北中醫(yī)藥大學(xué);2013年

4 陳琳;中藥口腔崩解片制劑學(xué)及其崩解評價方法學(xué)研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2006年

5 張鵬威;茶苯海明口腔崩解片的研制[D];沈陽藥科大學(xué);2005年

6 吳大穎;塞曲司特口腔崩解片的研究[D];沈陽藥科大學(xué);2007年

7 高楊;烏苯美司口腔崩解片的研究[D];吉林大學(xué);2008年

8 李曉華;硝酸甘油口腔崩解片的研究[D];天津醫(yī)科大學(xué);2008年

9 雷玉霞;丹紅口腔崩解片的藥學(xué)研究[D];華中科技大學(xué);2007年

10 孫運棟;無味莫沙必利樹脂復(fù)合物口腔崩解片的研究[D];沈陽藥科大學(xué);2009年

，

本文編號：2585091