發(fā)布時間：2019-11-06 09:30

【摘要】：實驗?zāi)康?針對目前牙周炎治療周期較長,臨床現(xiàn)有藥物給藥頻繁,用藥劑量大,給患者帶來不便等缺點,本課題擬采用抗菌譜廣、不易產(chǎn)生耐藥性的碘作為主藥,通過篩選不同性質(zhì)的材料,包括水凝膠材料和水不溶性材料,旨在開發(fā)出一種通針性良好、緩釋效果較好、骨架材料經(jīng)濟(jì)易得的穩(wěn)定、安全、有效的適用于牙周炎治療的原位凝膠。以凝膠性狀和釋放度為指標(biāo),篩選出適宜的骨架材料,通過單因素實驗和正交實驗優(yōu)選出最佳處方,并對所得最優(yōu)處方的質(zhì)量和穩(wěn)定性進(jìn)行初步考察,為這種新型制劑的進(jìn)一步研究提供參考。實驗方法:首先建立碘牙周緩釋凝膠體外釋放的實驗方法和釋放液中主藥的含量測定方法;選用泊洛沙姆為代表的水凝膠緩釋材料和樹脂類、乳酸-羥基乙酸共聚物等水不溶性緩釋材料,利用適宜的工藝將其制備成凝膠,以凝膠性狀和釋放度為指標(biāo)對處方進(jìn)行篩選;篩選出適宜的骨架材料以后,通過單因素實驗對原位凝膠中影響藥物釋放的因素進(jìn)行考察,采用正交設(shè)計實驗優(yōu)選出最佳處方;建立碘原位凝膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對其外觀性狀、含量測定、穩(wěn)定性等項目進(jìn)行考察,進(jìn)行高溫實驗、光照實驗和加速試驗。實驗結(jié)果:建立了碘原位凝膠的體外釋放度測定方法——紫外可見分光光度法;水溶性緩釋材料制備的凝膠均勻細(xì)膩、通針性好,但緩釋時間較短,緩釋效果差;RSPO為骨架材料制備的凝膠滲水速率快,釋放較快,加入EC形成混合骨架后能明顯減慢釋放速率,緩釋時間達(dá)2天以上,但EC遇釋放介質(zhì)后較硬,減量可以使其變軟,但釋放效果會變差;對PLGA為骨架材料制備的凝膠,通過單因素和正交設(shè)計實驗得出最佳處方:PLGA25%,阿拉伯膠2%,PEG40015%,NMP28%,PVP25%,I25%;對PLGA為骨架的碘原位凝膠進(jìn)行質(zhì)量考察,其外觀均勻細(xì)膩,離心穩(wěn)定性良好,建立測定碘含量的紫外可見分光光度法,并對其進(jìn)行方法學(xué)驗證。UV方法線性關(guān)系和專屬性良好(R=0.9998),精密度實驗和回收率實驗的RSD均小于2%;穩(wěn)定性實驗表明,該凝膠不耐高溫,應(yīng)于低溫陰涼處貯存,在6個月內(nèi)性質(zhì)穩(wěn)定。實驗結(jié)論:本課題研制的原位凝膠作為一種新型制劑,目前藥典尚無確切標(biāo)準(zhǔn),國內(nèi)外報導(dǎo)較少,可供參考的資料不多,工作具有一定的探索性,研究結(jié)果為新型口腔緩釋凝膠的制備和臨床應(yīng)用提供參考。
【圖文】：

青島大學(xué)碩士學(xué)位論文的選擇是一種廣譜抗菌劑，對病毒、細(xì)菌、芽孢、真菌、原蟲等具有殺滅作用，耐藥性問題，且價格便宜，藥物來源廣泛。它與聚乙烯吡咯烷酮絡(luò)合形成碘(PVP-I) 是一種前體藥物制劑，具有性質(zhì)穩(wěn)定、水溶性好、無刺激性和揮用緩和持久、使用安全、色澤容易洗脫等特點，是一種高效、廣譜、低毒菌劑[12]。常溫下為黃棕色至紅棕色無定形粉末，易溶于水或乙醇中，不溶氯仿。其中的 1-乙烯基-2-砒咯烷酮均聚物為表面活性劑，有助于藥物對物和穿透，從而加強(qiáng)碘的殺菌作用。其中有 80～90％的結(jié)合碘可解聚成游離，殺菌力強(qiáng)，無味、無刺激，無致敏性，毒性低[13]。

第一部分 立方晶型碘原位凝膠的研究以及處方前研究表 2 立方晶型碘原位凝膠的外觀性狀和緩釋時間Table2 Appearance and release time of in situ gel外觀性狀 緩釋時間方晶型碘原位凝膠 均勻細(xì)膩 12 h明，立方晶型碘原位凝膠在通針性良好的情況下，緩釋其進(jìn)行進(jìn)一步研究。碘原位凝膠體外釋放分析方法的建立擇
【學(xué)位授予單位】：青島大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R943

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2556646