【摘要】：目的:制備富馬酸喹硫平鼻用固體脂質(zhì)納米粒(QF-SLN)原位凝膠,并進(jìn)行質(zhì)量控制。方法:以加熱融化的單硬脂酸甘油酯為油相,油酸山梨坦為乳化劑,正丁醇為助乳化劑,通過三元相圖篩選乳化劑與助乳化劑比例(Km),采用微乳法制備QF-SLN。以膠凝溫度為指標(biāo),采用星點(diǎn)設(shè)計-效應(yīng)面法優(yōu)化原位凝膠處方中泊洛沙姆407(P407)、P188的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。透射電鏡觀察所制原位凝膠的顆粒形態(tài),馬爾文粒度電位儀測定粒徑大小和電位分布,超濾離心配合反相高效液相色譜法測定包封率和穩(wěn)定性。結(jié)果:Km為1∶9時微乳面積最大;最優(yōu)處方中P407為21%,P188為5.6%,水為73.4%;所制原位凝膠為均勻的球體,平均粒徑為(136.3±6.4)nm,包封率為(97.60±0.48)%,4℃放置1個月其粒徑和包封率無明顯變化。結(jié)論:成功制備符合鼻用藥要求的QF-SLN原位凝膠。
【圖文】：

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本文編號：2549473