【摘要】：目前,國內(nèi)外缺乏對臨床試驗數(shù)據(jù)管理進(jìn)行全面考核的指標(biāo),我國CDMC推出了臨床試驗數(shù)據(jù)管理質(zhì)量考核體系。本文對數(shù)據(jù)管理的績效考核內(nèi)容、考核指標(biāo)的建立和應(yīng)用以及對數(shù)據(jù)管理發(fā)展的影響等方面進(jìn)行了介紹。綜述了國內(nèi)外的一些關(guān)于考核指標(biāo)的研究進(jìn)展,通過具體的實例來強調(diào)考核指標(biāo)的重要性,并對數(shù)據(jù)管理的考核指標(biāo)提出建議,旨在解決開發(fā)考核指標(biāo)時遇到的問題,使企業(yè)通過考核指標(biāo)達(dá)到流程改善和優(yōu)化的目的。
【作者單位】： 科文斯醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司;上海凱銳斯生物科技有限公司;
【分類號】：R969.4

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前9條

1 ;“第四期臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析培訓(xùn)班暨首屆中國臨床試驗統(tǒng)計學(xué)高峰論壇”通知[J];中國新藥雜志;2011年18期

2 李文霞;孔德寶;毛宗福;;臨床試驗數(shù)據(jù)管理概述[J];中國新藥與臨床雜志;2014年04期

3 王怡兵,熊寧寧,卜擎燕,鄒建東,蔣萌,劉芳,符為民;臨床試驗數(shù)據(jù)采集與報告文件設(shè)計制作的技術(shù)規(guī)程[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2004年05期

4 張虹;高晨燕;陳曉媛;楊志敏;;關(guān)于采用單臂臨床試驗數(shù)據(jù)用于支持進(jìn)口藥品注冊的考慮[J];中國新藥雜志;2013年18期

5 王駿;王玉珠;黃欽;;《臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》解讀[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2013年11期

6 ;國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析操作示范培訓(xùn)班通知[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2010年07期

7 鄒建東,熊寧寧,卜擎燕;審核臨床試驗數(shù)據(jù)的操作規(guī)程與SAS程序[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2003年05期

8 許關(guān)煜;黃艷;;ADR風(fēng)向標(biāo)[J];中國處方藥;2010年04期

9 ;[J];;年期

相關(guān)重要報紙文章 前6條

1 Tom Robinson 編譯 周仙仕;英國臨床藥師支持公開臨床試驗數(shù)據(jù)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

2 本報記者 項錚;藥品臨床試驗數(shù)據(jù)將受“第三方稽查”[N];科技日報;2013年

3 王偉;數(shù)據(jù)造假的發(fā)現(xiàn)和處理[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

4 Ben Adams 編譯 周仙仕;NICE對藥企說：給我全部試驗數(shù)據(jù)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

5 ;英國政治層面指責(zé)臨床試驗數(shù)據(jù)缺乏透明度[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

6 本報特約撰稿人 陸志城;2003年美國FDA批準(zhǔn)上市的新分子實體藥物[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2004年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前1條

1 趙玉婷;臨床試驗數(shù)據(jù)管理常見問題類型分析方法的建立[D];復(fù)旦大學(xué);2012年

，

本文編號：2543026