【摘要】：通過檢索數(shù)據(jù)庫獲得2011~2017年上半年國內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)據(jù),分別從藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量、申請(qǐng)類型、注冊(cè)分類等方面進(jìn)行梳理和統(tǒng)計(jì),探討近期藥品注冊(cè)管理制度改革對(duì)國內(nèi)藥品研發(fā)申報(bào)產(chǎn)生的影響。結(jié)果顯示,在鼓勵(lì)創(chuàng)新、遏制低水平重復(fù)建設(shè)的導(dǎo)向下,我國藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量大幅下降,申報(bào)形勢(shì)回歸理性,創(chuàng)新藥研發(fā)激勵(lì)作用顯著,仿制藥申報(bào)向注重臨床需求轉(zhuǎn)變。
[Abstract]:The application data of domestic drug registration from 2011 to the first half of 2017 were obtained by searching the database. The number of drug registration applications, the type of application and the classification of registration were combed and counted respectively, and the influence of the recent reform of drug registration management system on the declaration of domestic drug research and development was discussed. The results showed that under the guidance of encouraging innovation and curbing the low level of repeated construction, the number of drug registration returns to rationality, the incentive effect of innovative drug research and development is significant, and the declaration of generic drugs has changed to pay attention to clinical demand.
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心;
【分類號(hào)】：R95

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 劉哲鵬;楊世霆;徐鴿;;質(zhì)量管理在藥品研發(fā)過程中的應(yīng)用[J];藥學(xué)實(shí)踐雜志;2009年04期

2 鄒韻;楊悅;;臨床效用指標(biāo)在早期藥品研發(fā)決策中的應(yīng)用[J];中國藥房;2012年09期

3 樊路宏;平其能;;我國2007年版《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施對(duì)創(chuàng)新藥品研發(fā)的激勵(lì)作用評(píng)析[J];中國藥房;2012年09期

4 袁源;駱國軍;周靜;周蓉;;藥品研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)控制[J];中國藥事;2014年06期

5 萬玫;楊繼紅;;云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)狀淺析[J];中國藥房;2013年05期

6 陳旭;趙楊;翟穎;田曉娟;佟利家;;北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)申報(bào)要求及注意事項(xiàng)[J];首都醫(yī)藥;2011年20期

7 賈娜;汪麗;張珂良;胡春麗;沈文娟;陳福軍;;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申報(bào)資料的常見問題及建議[J];中國藥事;2011年11期

8 李耀華;;流感病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)臨床研究技術(shù)要求探討[J];中國藥物警戒;2012年06期

9 吳浩;張清;;新《藥品注冊(cè)管理辦法》出臺(tái)后的藥品注冊(cè)申報(bào)工作[J];中國新藥與臨床雜志;2008年11期

10 陳亞飛;;淺談藥品研發(fā)技術(shù)外包與知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題[J];中國藥事;2013年09期

相關(guān)會(huì)議論文 前4條

1 李新民;;國際上藥品研發(fā)的策略和方向(英文)[A];中國生物工程學(xué)會(huì)2006年學(xué)術(shù)年會(huì)暨全國生物反應(yīng)器學(xué)術(shù)研討會(huì)論文摘要集[C];2006年

2 陳靜;顧文華;舒麗芯;儲(chǔ)藏;欒智鵬;陳盛新;儲(chǔ)文功;;淺析藥品研發(fā)項(xiàng)目中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)[A];2012年中國藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)暨“十二五”醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集（上冊(cè)）[C];2012年

3 李慧芬;;關(guān)于藥品研發(fā)與注冊(cè)的幾點(diǎn)提示[A];創(chuàng)新藥物及新品種研究、開發(fā)學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2006年

4 李治平;劉平懷;;簡(jiǎn)單改劑型及已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品研發(fā)中應(yīng)重視的幾個(gè)問題[A];海南省藥學(xué)會(huì)2006年學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2006年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前4條

1 袁福國;湖北開通防控流感藥物注冊(cè)申報(bào)綠色通道[N];中國醫(yī)藥報(bào);2009年

2 記者 白毅;醫(yī)藥互為師 促進(jìn)制藥和用藥[N];中國醫(yī)藥報(bào);2014年

3 本報(bào)記者 項(xiàng)錚;藥理研究應(yīng)強(qiáng)調(diào)中國元素[N];科技日?qǐng)?bào);2012年

4 記者 胡睿;部分藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)委托省局[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

，

本文編號(hào)：2509992