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貝伐珠單抗應(yīng)用分析與合理性評價

發(fā)布時間:2019-04-03 05:43
【摘要】:目的:了解貝伐珠單抗在腫瘤治療中的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀。方法:對其院2015年1月-2016年1月期間使用過貝伐珠單抗的209例患者,897次用藥情況進行回顧性分析,按原發(fā)疾病分類,參考說明書及藥品信息對患者治療情況進行統(tǒng)計、評價及安全性評估。結(jié)果:209例患者數(shù)據(jù)分析中顯示,適應(yīng)證應(yīng)用基本符合中國CFDA、美國FDA審批批準(zhǔn)的范圍,說明書內(nèi)適應(yīng)證治療用藥比例為53.73%,超說明書用藥比例為46.27%,其中包含F(xiàn)DA批準(zhǔn)適應(yīng)證、NCCN指南推薦及其他超說明書用藥。貝伐珠單抗應(yīng)用期間所出現(xiàn)的不良反應(yīng)(ADR)基本與說明書相符。結(jié)論:貝伐珠單抗超說明書應(yīng)用普遍存在,部分超說明書應(yīng)用有一定的循證學(xué)依據(jù)。應(yīng)加強對超說明書用藥的監(jiān)管規(guī)范,確保藥物安全合理使用。
[Abstract]:Objective: to investigate the clinical application of bevacizumab in the treatment of tumor. Methods: from January 2015 to January 2016, 209 patients who had used bevacizumab during the period from January 2015 to January 2016 were analyzed retrospectively. According to the classification of primary diseases, reference instructions and drug information, the treatment situation of the patients was statistically analyzed. Evaluation and safety assessment. Results: according to the data analysis of 209 patients, the application of adaptation card was basically in accordance with the scope of approval and approval of Chinese CFDA, American FDA. The proportion of indications used in the manual was 53.73%, and the proportion of super manual drug use was 46.27%. These include FDA approval indications, NCCN guidelines and other ultra-prescriptive medications. The adverse reaction (ADR) occurred during the application of bevacizumab was basically in accordance with the specification. Conclusion: the application of bevacizumab in the application of ultra-specification is universal, and some of the application of ultra-specification has some evidence of syndrome. Supervision and regulation should be strengthened to ensure safe and reasonable use of drugs.
【作者單位】: 中國醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院遼寧省腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部;中國醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥劑教研室;
【分類號】:R979.1

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