【摘要】:[背景]世界衛(wèi)生組織指出,缺乏透明是用藥領(lǐng)域腐敗和低效率的主要根源之一;透明作為一種新的監(jiān)管方式在很多發(fā)達(dá)國(guó)家用于醫(yī)療及用藥監(jiān)管;我國(guó)在用藥領(lǐng)域也進(jìn)行了相關(guān)實(shí)踐;患者對(duì)信息的使用是透明發(fā)生作用的關(guān)鍵環(huán)節(jié);但患者是如何使用透明信息,以及信息透明后患者是否會(huì)發(fā)生行為改變?nèi)狈ρ芯俊目的](1)建立以促進(jìn)信息可及、信息感知與信息反應(yīng)為基礎(chǔ)的患者藥品透明信息使用模型與運(yùn)行機(jī)制;(2)從藥品使用監(jiān)管信息可及、信息感知與信息反應(yīng)角度,驗(yàn)證機(jī)制運(yùn)行路徑、確定機(jī)制運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié);(3)從醫(yī)務(wù)人員門診量流向的角度,驗(yàn)證機(jī)制運(yùn)行的最終效果,即藥品使用信息的公開(kāi)是否會(huì)導(dǎo)致患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)提供者的選擇的改變。[方法]通過(guò)文獻(xiàn)研究法、專題小組討論界定透明機(jī)制相關(guān)概念,構(gòu)建患者用藥透明信息使用機(jī)制的框架模型;采用模擬實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)結(jié)合logistic回歸分析方法確定最適于患者信息使用的透明干預(yù)方式;選擇A省B市的所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),采用對(duì)象配對(duì)隨機(jī)分組(matched-pair cluster-randomization)設(shè)計(jì),以兩兩配對(duì)的方式將配對(duì)的10對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分別隨機(jī)分入干預(yù)組和對(duì)照組,對(duì)干預(yù)組機(jī)構(gòu)進(jìn)行用藥信息透明干預(yù),采用便利抽樣進(jìn)行患者問(wèn)卷調(diào)查,主要采用中介作用分析法和結(jié)構(gòu)方程模型對(duì)調(diào)研數(shù)據(jù)進(jìn)行擬合,構(gòu)建患者用藥信息使用機(jī)制的數(shù)理模型;采用平行對(duì)照的前后測(cè)量設(shè)計(jì)(pre-post quasi-experiment)的實(shí)驗(yàn)方法,獲取干預(yù)組和對(duì)照組在干預(yù)前后的實(shí)驗(yàn)面板數(shù)據(jù)(panel data),以醫(yī)生的門診份額為結(jié)果變量,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?采用倍差法(Difference-in-difference, DID)建模分析透明干預(yù)對(duì)患者醫(yī)療選擇的影響。[結(jié)果](1)結(jié)合透明度定義文獻(xiàn)和透明指南,發(fā)現(xiàn)在透明的37篇文獻(xiàn)中和四個(gè)不同組織公布的透明指南中,與信息質(zhì)量相關(guān)的出現(xiàn)頻率較高的特征有:相關(guān)性、清晰性、可理解性、及時(shí)性、易獲取性。結(jié)合透明行動(dòng)循環(huán)中患者信息融入的條件,確定的機(jī)制要素主要包括以下幾個(gè)部分:信息的可及性;感知信息有用性;信息的可理解性;信息的兼容性(及時(shí)性、易獲取性,清晰性)。設(shè)計(jì)的框架模型的主要路徑是信息公開(kāi)-信息感知-信息可及-有用性評(píng)價(jià)-使用傾向-實(shí)際選擇。(2)最適合患者信息使用的透明干預(yù)方式的研究中,描述性結(jié)果顯示:組1(數(shù)字呈現(xiàn),排序,附加信息)的調(diào)查對(duì)象能更準(zhǔn)確的選擇出用藥質(zhì)量最優(yōu)和最差的醫(yī)生,正確率分別為74.43%和90.11,為各組中最高;在不提供背景信息的情形下(組3),最優(yōu)醫(yī)生的選擇正確率最低(59.77%),在亂序的情形下(組5),最差醫(yī)生的選擇正確率的最低(58.89%)。Logistic回歸結(jié)果顯示:在以數(shù)字,排序并提供背景信息的情形下(組1),患者在信息的正確使用上表現(xiàn)最好(與基準(zhǔn)組OR分別為1.45和2.87*)。(3)藥品透明信息使用模型與運(yùn)行機(jī)制患者調(diào)查問(wèn)卷(N=566,干預(yù)組N=300,對(duì)照組N=266)的總體克朗巴赫系數(shù)為0.83,各部分的信度系數(shù)分別為0.91(信息可及)、0.93(感知有用)、0.80(感知信息理解)、0.67(感知信息兼容)和0.96(信息使用傾向)。使用因子分析對(duì)問(wèn)卷進(jìn)行結(jié)構(gòu)效度檢驗(yàn),提取的5個(gè)公因子的累計(jì)解釋方差為75.56%,5個(gè)公因子與預(yù)期的機(jī)制結(jié)構(gòu)內(nèi)容吻合。干預(yù)組的各個(gè)公因子得分均高于對(duì)照組,但僅在感知信息理解和信息可及性兩個(gè)公因子上存在有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異;中介效應(yīng)分析結(jié)果顯示:信息理解是信息的可及-感知信息有用間的完全中介因素,感知信息有用是信息可及-信息使用傾向的不完全中介因素。根據(jù)結(jié)構(gòu)方程模型擬合結(jié)果,共有6條路徑得到數(shù)據(jù)支持并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義:(1)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)的兼容性可以促進(jìn)患者更好的理解信息(Beta=0.146,p=0.009);(2)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)的兼容性可以促進(jìn)患者更好的感知信息價(jià)值(Beta=0.117,p=0.017);(3)對(duì)數(shù)據(jù)的更好的理解可以促進(jìn)信息對(duì)患者的可及性(Beta=0.387,p0.001);(4)信息的可及可以促進(jìn)患者對(duì)信息的感知價(jià)值(Beta=0.285,p0.001);(5)對(duì)數(shù)據(jù)的更好的理解可以促進(jìn)患者對(duì)信息的感知價(jià)值(Beta=0.224,p0.001);(6)對(duì)數(shù)據(jù)的感知價(jià)值可以促進(jìn)患者對(duì)信息的使用傾向(Beta=0.653,p0.001)。(4)機(jī)制產(chǎn)生的效果研究共納入研究的醫(yī)生數(shù)為295(干預(yù)組N=139,對(duì)照組N=156),透明干預(yù)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的門診量與醫(yī)生排名之間的關(guān)聯(lián)是有作用的,干預(yù)造成抗生素排名是否前1/3與門診量與抗生素排名是否前1/3之間的關(guān)聯(lián)變強(qiáng)(OR=3.86, p=0.039,95%CI[1.07,13.86])。而在其他幾個(gè)公開(kāi)指標(biāo)排名上均未有任何有意義的關(guān)聯(lián)。醫(yī)生的職稱越高,其門診量排名在前1/3的概率越高(3個(gè)方程中的OR分別為1.61、1.50、1.48,P均0.001),收入與門診份額也存在在正向關(guān)聯(lián)。[結(jié)論](1)根據(jù)信息質(zhì)量的特征透明和行動(dòng)循環(huán)模型中信息融入的條件本研究包含的機(jī)制要素主要包括以下幾個(gè)部分:1)信息的可及性;2)信息對(duì)信息接收者的有用性;3)信息的可理解性;4)信息的兼容性(及時(shí)性、易獲取性,清晰性)。從患者使用角度,構(gòu)建了用藥透明信息患者使用機(jī)制框架模型,框架模型的主要路徑如下:適宜的用藥信息公開(kāi)是基礎(chǔ);在此基礎(chǔ)上,患者對(duì)信息感知(理解,兼容),由此提高患者對(duì)信息的可及程度;患者對(duì)信息有用性進(jìn)行判斷;促進(jìn)信息的使用傾向并最終促進(jìn)行為改變。(2)模擬實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明:以數(shù)字形式呈現(xiàn)數(shù)據(jù),對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行排序,并且提供背景信息的情形下,患者有最大的可能性正確使用公開(kāi)的醫(yī)生用藥質(zhì)量信息。(3)實(shí)證研究結(jié)果表明:干預(yù)提高了患者的感知信息理解和信息可及性;機(jī)制研究表明,用藥透明信息患者使用機(jī)制中各個(gè)前置要素對(duì)最終的信息使用傾向的影響除了感知信息有用之外,其他的要素均為間接影響,即,信息兼容、信息理解和信息可及三個(gè)潛變量可以通過(guò)影響感知有用性從而間接影響信息的使用傾向;信息的兼容性、感知信息理解和信息可及之間則存在著如下關(guān)系:信息的兼容可以促進(jìn)信息的理解,信息的理解可以更好的促進(jìn)信息可及。(4)DID分析結(jié)果表明:透明干預(yù)對(duì)于患者的選擇有影響,干預(yù)使得醫(yī)務(wù)人員的門診量與排名間的關(guān)聯(lián)程度上升,即干預(yù)使得患者更傾向于選擇抗生素排名靠前的醫(yī)生。[創(chuàng)新與不足]本研究針對(duì)藥品使用監(jiān)管存在的公共政策問(wèn)題,基于透明行動(dòng)循環(huán)模型理論,首次從用藥信息的可及、信息感知、信息反應(yīng)視角,構(gòu)建了患者藥品使用機(jī)制的框架模型并在此基礎(chǔ)上建立了患者透明信息使用的運(yùn)行機(jī)制與路徑分析模型。豐富了現(xiàn)有的透明理論運(yùn)用范疇,為藥品監(jiān)管政策的相關(guān)研究提供新的思路。本研究通過(guò)類實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法研究了藥品監(jiān)管領(lǐng)域公開(kāi)藥品信息對(duì)患者醫(yī)療決策的影響效果,本研究突破了藥品監(jiān)管強(qiáng)調(diào)外在強(qiáng)制方式的理念的局限性,為制定用藥信息透明相關(guān)政策提供了科學(xué)依據(jù)。由于研究條件的限制,本研究在實(shí)證研究階段只調(diào)查了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的用藥信息透明干預(yù)效果,沒(méi)有對(duì)二級(jí)及以上醫(yī)院進(jìn)行抽樣干預(yù);由于本研究是首次使用透明行動(dòng)循環(huán)模型,并將其運(yùn)用于患者對(duì)信息使用的機(jī)制研究中,因此,本研究在形成的數(shù)理通路上缺乏比較;相對(duì)來(lái)講,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的患者的文化程度偏低,可能會(huì)削弱干預(yù)效果;在數(shù)據(jù)建模的過(guò)程中,結(jié)果指標(biāo)的影響因素可能很多,對(duì)于其他變量對(duì)模型的影響還需要進(jìn)一步研究驗(yàn)證。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】:華中科技大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:博士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R95
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