【摘要】：目的:研究西格列汀二甲雙胍片的最優(yōu)處方,以期得到與原研捷諾達(dá)湟相似的溶出曲線。方法:以溶出度、外觀、硬度和偏重差異為考察指標(biāo),通過單因素實(shí)驗(yàn),篩選出最優(yōu)處方,比較自制制劑和參比制劑在4種介質(zhì)中的溶出曲線。結(jié)果:選用MCC為稀釋劑,PVP K30為黏合劑,SDS為增溶劑,硬脂富馬酸鈉為乳化劑。MCC采用外加的方法,PVP K30為27 mg·片~(-1),SDS為14 mg·片~(-1),硬脂富馬酸鈉為7 mg·片~(-1)。15 min之內(nèi),自制制劑和參比制劑在4種溶出介質(zhì)中的溶出度均大于85%,兩者的溶出曲線相似。結(jié)論:西格列汀二甲雙胍片的制備方法簡(jiǎn)單可行,滿足大生產(chǎn)的需要。
[Abstract]:Aim: to study the optimal formulation of ceglitine metformin tablets in order to obtain the dissolution curve similar to that of the original tablet. Methods: taking the difference of dissolution, appearance, hardness and weight as the index, the optimal prescription was selected by single factor experiment, and the dissolution curves of self-made preparation and reference preparation in four kinds of media were compared. Results: MCC was used as diluent, PVP K30 was used as binder, SDS as cosolvent and sodium stearate as emulsifier. PVP K30 was 27 mg 路tablet ~ (- 1), SDS = 14 mg 路tablet ~ (- 1), and PVP K30 was 27 mg 路tablet ~ (- 1), and Fumaric acid sodium stearate was used as emulsifier. The dissolution of sodium stearate was 7 mg 路tablet ~ (- 1). Within 15 min, the dissolution rate of self-made preparation and reference formulation in four kinds of dissolution media were more than 85%, and the dissolution curves of the two preparations were similar. Conclusion: the preparation method of ceglitine metformin tablets is simple and feasible and can meet the needs of large-scale production.
【作者單位】： 沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院;錦州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院;
【分類號(hào)】：R943

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 張永亮;魯正熹;王亞樓;;米格列奈合成方法研究[J];化工中間體;2009年01期

2 張齊華;容元偉;高勇;張喜全;顧紅梅;李寶林;;米格列醇的合成[J];化學(xué)研究與應(yīng)用;2014年07期

3 李治川,許激揚(yáng),陳代杰;氧化葡萄糖酸菌轉(zhuǎn)化制備米格列醇關(guān)鍵中間體[J];工業(yè)微生物;2002年01期

4 章結(jié)兵;張小里;李紅亞;趙彬俠;;固定床不同床深下的米格列醇離子交換性研究[J];化學(xué)工程;2012年02期

5 劉昭文;楊凱;陳治希;李洪亮;余磊;程齊來;;巴格列酮的合成新工藝研究[J];化學(xué)通報(bào);2014年05期

6 李瑛;降糖藥米格列奈首次上市[J];中國(guó)藥師;2005年07期

7 王端好;孫蓓;趙彭花;薛小波;張小里;;化學(xué)生物組合法合成米格列醇及其表征[J];化工進(jìn)展;2009年03期

8 錢力;陳華妮;李振中;陸海峰;黃祖良;;維格列汀與DPP4的對(duì)接研究及其分子設(shè)計(jì)[J];計(jì)算機(jī)與應(yīng)用化學(xué);2013年04期

9 宋偉國(guó);付永強(qiáng);張曉攀;夏艷;徐文方;;維格列汀的合成[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2012年12期

10 林偉;王德才;江建;;抗糖尿病新藥米格列奈鈣的合成[J];化工時(shí)刊;2007年06期

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前3條

1 宣生;“一酶多用”填補(bǔ)國(guó)內(nèi)生物催化制藥空白[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

2 許關(guān)煜 編譯;FDA終批達(dá)格列凈，比歐洲晚一年多[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

3 伊遙;DPP-IV抑制劑的幸福時(shí)光[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2012年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前2條

1 章結(jié)兵;離子交換樹脂分離米格列醇的應(yīng)用基礎(chǔ)研究[D];西北大學(xué);2012年

2 曹小輝;米格列奈合成工藝與L-脯氨酸衍生物催化不對(duì)稱Michael加成研究[D];天津大學(xué);2012年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前7條

1 陳德金;達(dá)格列凈和卡那列凈及其類似物的合成[D];南昌大學(xué);2015年

2 尹秋紅;手性藥物米格列醇和STXB的質(zhì)譜識(shí)別[D];浙江大學(xué);2016年

3 張瑞敏;卡格列凈和達(dá)格列凈及其中間體色譜分析方法的研究[D];上海應(yīng)用技術(shù)學(xué)院;2016年

4 張?chǎng)?艾格列凈和達(dá)格列凈的合成[D];上海應(yīng)用技術(shù)學(xué)院;2016年

5 張士權(quán);米格列奈鈣原料藥質(zhì)量研究[D];吉林大學(xué);2007年

6 張連第;新型治療Ⅱ型糖尿病藥物—米格列奈的合成工藝研究[D];南京工業(yè)大學(xué);2005年

7 孫蓓;催化氫化聯(lián)合生物轉(zhuǎn)化合成米格列醇工藝的研究探索[D];西北大學(xué);2008年

，

本文編號(hào)：2437935