發(fā)布時間：2018-12-12 05:06

【摘要】：目的:分析含苯酚醫(yī)院制劑的風險因素,探索有效的預防措施進行風險控制。方法:統(tǒng)計《醫(yī)療單位制劑規(guī)程》、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》中含苯酚醫(yī)院制劑的所有品種,檢索和查閱相關文獻、法律法規(guī)、標簽和說明書,分析存在的問題,探討可能造成此類制劑風險的原因。結果:含苯酚醫(yī)院制劑風險環(huán)節(jié)主要為處方合理性有待商榷、原輔料管理欠規(guī)范、職業(yè)暴露、質量標準和檢驗手段落后及療效和安全性評價不足。結論:采取有效的風險管理措施,嚴格實施GPP建設,加強原輔料的質量控制、完善質量標準和檢驗手段、監(jiān)測不良反應和用藥錯誤,最大程度降低風險危害。
[Abstract]:Objective: to analyze the risk factors of hospital preparations containing phenol and to explore effective preventive measures for risk control. Methods: all kinds of hospital formulations containing phenol were collected and analyzed according to the regulations of Medical Unit preparations and the regulations of Chinese Hospital preparations, and the related literature, laws, regulations, labels and instructions were searched and consulted, and the existing problems were analyzed. To explore the possible causes of the risk of such preparations. Results: the main risk link of hospital preparation containing phenol was that the rationality of prescription was open to question, the management of raw and auxiliary materials was not standardized, the occupational exposure, the quality standard and test method were backward, and the evaluation of curative effect and safety was insufficient. Conclusion: taking effective risk management measures, strictly implementing GPP construction, strengthening quality control of raw and auxiliary materials, perfecting quality standards and testing methods, monitoring adverse reactions and drug errors, and minimizing risk hazards.
【作者單位】： 北京積水潭醫(yī)院;首都醫(yī)科大學附屬世紀壇醫(yī)院;北京市食品藥品監(jiān)督管理局;
【基金】：北京市醫(yī)療機構制劑標準評價體系及標準提高研究項目(編號:Z121100000312005) 首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項項目(編號:首發(fā)2011-2008-01)
【分類號】：R95

【參考文獻】

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【共引文獻】

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