【摘要】：目的:制備甲磺酸雷沙吉蘭(rasagiline mesylate,RM)鼻用凝膠劑并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。方法:以外觀、涂展性以及釋放度為評(píng)價(jià)指標(biāo),采用正交試驗(yàn)優(yōu)選RM鼻用凝膠劑的處方及制備工藝;對(duì)所制備RM鼻用凝膠劑的外觀、pH值、藥物與防腐劑的含量、釋放度以及有關(guān)物質(zhì)等質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行研究。結(jié)果:RM鼻用凝膠劑的最佳處方組成為:0.5%的RM,0.4%的卡波姆940,0.05%的尼泊金乙酯,20%的丙二醇,三乙醇胺及水適量;該制劑的理想pH值約為6.5;制劑的外觀、pH值、RM與防腐劑的含量以及有關(guān)物質(zhì)等質(zhì)量指標(biāo)均符合2010年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)要求。結(jié)論:RM鼻用凝膠劑組成合理,制備工藝簡單,質(zhì)量穩(wěn)定可控,是一種有開發(fā)前景的經(jīng)鼻給藥新制劑。
[Abstract]:Objective: to prepare and evaluate the nasal gel of resagilan mesylate (rasagiline mesylate,RM). Methods: the formulation and preparation process of RM nasal gel were selected by orthogonal test. The appearance, pH value, content, release and related substances of RM nasal gel were studied. Results: the best formulation of RM nasal gel was 0.5% of carbomer 9400.05% of RM,0.4%, 20% of propanediol, triethanolamine and proper amount of water, the ideal pH value of the preparation was about 6.5. The appearance, pH value, the content of RM and preservative, and the related substances all meet the requirements of the 2010 edition of the Pharmacopoeia of the people's Republic of China. Conclusion: RM nasal gel is a new preparation with reasonable composition, simple preparation process, stable and controllable quality.
【作者單位】： 內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院;內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院;
【分類號(hào)】：R943

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 廖品君;;甲磺酸雷沙吉蘭聯(lián)合左旋多巴治療運(yùn)動(dòng)癥狀有波動(dòng)的原發(fā)性帕金森病的療效觀察[J];實(shí)用心腦肺血管病雜志;2014年09期

2 陳蓉;;珍珠明目滴眼液中防腐劑尼泊金乙酯的含量測定[J];中國藥事;2014年08期

3 王麗峰;張思培;曹穎;國大亮;;鹽酸小檗堿鼻用凝膠的研究[J];天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2014年01期

4 李鳳;陳明;馬勛泰;李小剛;譚華;何曉英;袁平;;甲磺酸雷沙吉蘭治療原發(fā)性帕金森病的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)[J];第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào);2014年07期

5 郭紅葉;伊博文;閆小平;王承華;劉宇;;新型輔料卡波姆在凝膠劑中應(yīng)用現(xiàn)狀[J];中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志;2013年17期

6 顧霄;張圓;宋敏;杭太俊;楊林;文愛東;;飲食對(duì)甲磺酸雷沙吉蘭人體藥代動(dòng)力學(xué)的影響[J];中國藥科大學(xué)學(xué)報(bào);2013年01期

7 劉宏偉;晏亦林;周莉玲;;磷酸川芎嗪鼻用pH敏感型原位凝膠的處方優(yōu)化[J];時(shí)珍國醫(yī)國藥;2010年09期

8 謝單丹;;抗帕金森病藥 甲磺酸雷沙吉蘭(rasagiline mesylate)[J];世界臨床藥物;2007年10期

9 范義鳳;李德明;徐旭娟;;正交設(shè)計(jì)優(yōu)化復(fù)方酮康唑凝膠劑的處方配比[J];藥學(xué)與臨床研究;2007年04期

10 趙泉,楊玉偉,鄧樹海,姜霽芳,胡少飛;阿替洛爾鼻用凝膠劑的處方篩選[J];中國醫(yī)院藥學(xué)雜志;2005年01期

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 張華;甲磺酸雷沙吉蘭在中國健康志愿者中藥動(dòng)學(xué)藥效學(xué)的研究[D];蘇州大學(xué);2013年

【共引文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 田海燕;李智慧;;HPLC法同時(shí)測定吡諾克辛鈉滴眼液中不同抑菌劑的含量[J];中國藥事;2017年02期

2 谷福根;張藝馨;王毅;孟根達(dá)來;吳春芝;;甲磺酸雷沙吉蘭鼻用凝膠劑的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)[J];中國新藥雜志;2017年03期

3 彭熠;冉健莉;袁文;;雷沙吉蘭在免疫性肝損傷大鼠體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)[J];中國新藥與臨床雜志;2017年01期

4 邱仁杰;黃藝鐘;王秀麗;;乳劑型凝膠劑預(yù)混輔料的初步研制[J];中國中藥雜志;2017年03期

5 李靜;陳為安;張旭;童秋玲;;早期與中晚期帕金森病患者非運(yùn)動(dòng)癥狀的比較研究[J];中國全科醫(yī)學(xué);2016年34期

6 顏瑞佐;郭寶劍;于沛;張?jiān)谲?;雷沙吉蘭對(duì)MPTP誘發(fā)急性帕金森病小鼠模型的神經(jīng)保護(hù)和行為學(xué)改善作用[J];中國藥科大學(xué)學(xué)報(bào);2016年05期

7 張忠偉;陳丹妮;范孟雪;黃雨婷;金俊杰;蔡寶昌;;五妙水仙膏凝膠劑基質(zhì)處方優(yōu)選及體外透皮性能考察[J];中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志;2016年22期

8 黃柳芳;趙紅寧;劉喜樂;曹慶璽;姬生國;;復(fù)方瘡瘍凝膠劑的制備工藝優(yōu)選[J];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2016年09期

9 劉萌萌;靜慧欣;白潤;王陽;;Icariin/HAP納米凝膠劑的處方優(yōu)化及體外釋放研究[J];天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2016年04期

10 樊蓮蓮;楊青青;徐翰林;張培雯;蘇文成;黃亞;陳宏;;左氧氟沙星和曲安奈德雙載藥眼用凝膠的制備[J];中國藥房;2016年22期

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 施柳茜;雷沙吉蘭透皮貼片與口服片劑的藥動(dòng)學(xué)及藥效學(xué)比較研究[D];蘇州大學(xué);2016年

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 劉志東;尹忠鵬;龐曉晨;張倩;蕭偉;;促滲劑對(duì)痛寧凝膠在體經(jīng)皮滲透性的影響[J];天津中醫(yī)藥;2013年10期

2 劉春亮;;HPLC法測定吡嘧司特鉀滴眼液中苯扎溴銨和苯扎氯銨的含量[J];中國藥事;2013年07期

3 尹忠鵬;龐曉晨;劉志東;張倩;蕭偉;;4種促滲劑對(duì)痛寧凝膠中延胡索乙素離體鼠皮透過的研究[J];天津中醫(yī)藥;2013年03期

4 鄧強(qiáng);李映會(huì);覃瑜;;普拉克索聯(lián)合左旋多巴治療帕金森病的臨床觀察[J];中國藥房;2013年04期

5 田鳳艷;姚春海;趙一丁;佘遠(yuǎn)遙;遲慧彥;黃堯洲;;中醫(yī)藥內(nèi)外合治肝郁血滯型黃褐斑的臨床療效觀察[J];中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志;2012年05期

6 程敏;葉小弟;繆云萍;陳愛瑛;鄭高利;;珍珠明目滴眼液改善兔眼球結(jié)膜微循環(huán)的實(shí)驗(yàn)研究[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2012年08期

7 馬麗麗;陳曉紅;;小檗堿在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用進(jìn)展[J];新醫(yī)學(xué);2012年07期

8 楊秀峰;;普拉克索聯(lián)合左旋多巴治療帕金森病的療效觀察[J];中國醫(yī)藥指南;2012年13期

9 王穎;劉志東;曹晴;李琳;;地榆四黃散的提取工藝優(yōu)化及凝膠劑的制備[J];天津中醫(yī)藥;2012年01期

10 李琳;趙海南;李佳瑋;李楠;王穎;劉志東;;鹽酸小檗堿離子型眼用原位凝膠的研究[J];天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2011年04期

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 謝東;;中藥凝膠劑的研究進(jìn)展及臨床應(yīng)用[J];海峽藥學(xué);2006年04期

2 王淑華;林永強(qiáng);;水性凝膠劑的制備及常用輔料[J];食品與藥品;2006年02期

3 代龍;;熊膽眼用即型凝膠的制備及評(píng)價(jià)[J];中成藥;2009年08期

4 楊洪存;曲悅;馮秀萍;;重組堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠劑的制備[J];中國生物制品學(xué)雜志;2009年10期

5 吳勝華,張華;復(fù)方止癢凝膠劑的制備與臨床應(yīng)用[J];海峽藥學(xué);2005年03期

6 吳繼禹;張梅君;葉仕遠(yuǎn);;茶多酚口腔凝膠的制備及質(zhì)量控制[J];海峽藥學(xué);2007年04期

7 楊戒驕;謝東;;傷瘍愈凝膠的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J];中國藥房;2007年09期

8 陳娜;李維超;徐巖;曹波;林宏;;金黃凝膠劑制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J];天津藥學(xué);2013年02期

9 周光理;陳郁;;藥物凝膠劑的研究進(jìn)展[J];科技視界;2013年31期

10 陳枝嵐;李力;劉強(qiáng);;復(fù)方中草藥凝膠的制備和質(zhì)量控制[J];中國藥業(yè);2006年10期

中國重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 馬永貴;;局部用凝膠劑藥學(xué)審評(píng)中相關(guān)問題的探討[A];第二屆全國藥用新輔料與中藥制劑新技術(shù)應(yīng)用研討會(huì)會(huì)議論文匯編[C];2005年

2 張永玲;;消痤靈凝膠的制備與臨床應(yīng)用[A];第十一屆全國青年藥學(xué)工作者最新科研成果交流會(huì)論文集[C];2012年

3 馬亞兵;雍德卿;;護(hù)寶療凝膠劑的制備及質(zhì)量控制研究[A];第十二屆山東省藥劑學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年

4 錢彥華;田靜;羅鵬;;左氧氟沙星凝膠的制備及質(zhì)量控制[A];2004年中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2004年

5 曾祖平;邵蕊;喬文越;何薇;王永紅;;芩柏軟膏與凝膠的釋藥性比較[A];2009年全國中藥學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2009年

6 李淼;李世德;鄧德選;仇有祿;高靜;;硫磺克林霉素凝膠劑的研制及臨床應(yīng)用[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十二次全國皮膚性病學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年

7 張保獻(xiàn);張衛(wèi)華;聶其霞;趙小妹;臧琛;;水凝膠劑及其在中藥制劑中的應(yīng)用概況[A];全國中藥研究學(xué)術(shù)討論會(huì)論文集[C];2003年

8 王志朝;王薇;張孟佑;劉祖雄;覃貝;李強(qiáng);;復(fù)方虎杖殼聚糖凝膠劑的研究[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2007年

9 王志朝;王薇;張孟佑;劉祖雄;覃貝;李強(qiáng);;復(fù)方虎杖殼聚糖凝膠劑的研究[A];2007年全國生化與生物技術(shù)藥物學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2007年

10 趙娜;崔波;檀琮萍;;常用凝膠劑及其復(fù)配膠在食品工業(yè)中的應(yīng)用[A];中國化學(xué)會(huì)第十三屆膠體與界面化學(xué)會(huì)議論文摘要集[C];2011年

中國重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫 前5條

1 周谷風(fēng);美科學(xué)家發(fā)明新型吸油凝膠劑[N];中國石化報(bào);2010年

2 記者 毛黎;無害凝膠劑可清理咸水中油[N];科技日?qǐng)?bào);2010年

3 呂工;凝膠劑研究開發(fā)進(jìn)展（上）[N];中國醫(yī)藥報(bào);2000年

4 青云;生物粘附凝膠劑的研究現(xiàn)狀[N];中國醫(yī)藥報(bào);2003年

5 呂工;凝膠劑研究開發(fā)進(jìn)展（下）[N];中國醫(yī)藥報(bào);2000年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 李濤;甾體的定量雙羥基化反應(yīng)及其環(huán)氧化物的凝膠性質(zhì)研究[D];天津大學(xué);2015年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 管圓圓;鹽酸普萘洛爾脂質(zhì)體凝膠的制備與組織分布研究[D];山東大學(xué);2015年

2 馬維娜;利培酮鼻用凝膠劑的制備及其體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)研究[D];內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué);2015年

3 楊秀梅;祛斑凝膠膏劑的藥學(xué)研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2015年

4 蔣俏麗;丹參多成分復(fù)合微乳凝膠貼膏的制備與透皮特性研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2016年

5 趙維;肼凝膠推進(jìn)劑物性的模擬計(jì)算研究[D];北京理工大學(xué);2016年

6 付珧;復(fù)方中藥凝膠劑的制備與研究[D];吉林大學(xué);2016年

7 趙莉莉;羅哌卡因微乳及其凝膠劑透皮給藥的研究[D];山東大學(xué);2016年

8 付曉;Brincidofovir（CMX001）凝膠劑的研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2016年

9 張藝馨;甲磺酸雷沙吉蘭鼻用凝膠劑的制備及其體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)研究[D];內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué);2016年

10 顏學(xué)軍;新目安眼用即型凝膠基質(zhì)配比及與普通凝膠體內(nèi)外藥動(dòng)學(xué)特性比較研究[D];湖南中醫(yī)藥大學(xué);2016年

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本文編號(hào)：2371336