【摘要】：目的:評價(jià)12種市售亞微乳制劑的穩(wěn)定性,并篩選穩(wěn)定性考察方法。方法:選取市售的12種亞微乳制劑,分別采用高壓滅菌(121℃,30 min)、高速離心(4 000 r/min,15 min)、加速試驗(yàn)[溫度(40±2)℃、相對濕度(75±5)%的條件下放置6個(gè)月]3種考察方法對亞微乳的pH、粒徑等指標(biāo)進(jìn)行測定,通過SPSS 22.0軟件進(jìn)行粒徑分布方差、卡方檢驗(yàn)并評價(jià)3種考察方法的相關(guān)性。結(jié)果:在穩(wěn)定性考察方面,12種亞微乳p H值在加速試驗(yàn)后有不同程度下降,平均粒徑大于300 nm的亞微乳有6種;9種亞微乳的粒徑方差分布在0.05~0.15之間,8種亞微乳卡方檢驗(yàn)結(jié)果分布在1以下;加速試驗(yàn)后4種亞微乳平均粒徑變化大于10 nm。在穩(wěn)定性考察方法方面,高壓滅菌與加速試驗(yàn)皮爾森(Pearson)卡方漸進(jìn)顯著性為0.6650.05,表明兩者無相關(guān)性(沒有顯著性),高壓滅菌穩(wěn)定性結(jié)果并不能說明加速試驗(yàn)的結(jié)果;高速離心與加速試驗(yàn)Pearson卡方漸進(jìn)顯著性為0.0040.05,表明高速離心穩(wěn)定性與加速試驗(yàn)結(jié)果有顯著相關(guān)性。結(jié)論:市售亞微乳穩(wěn)定性評價(jià)結(jié)果均符合要求;高速離心可在一定程度上代替加速試驗(yàn)。
[Abstract]:Objective: to evaluate the stability of 12 sub-microemulsion formulations and to screen the methods for their stability. Methods: twelve kinds of submicron emulsion were selected and sterilized by high pressure (121 鈩，

本文編號：2312651