【摘要】：結(jié)合審評實踐和國外相關技術指南,從非臨床研究方面初步探討了改良型新藥研發(fā)的一般考慮,以及不同類別的改良型藥物需要關注的問題。
[Abstract]:Based on the review practice and relevant foreign technical guidelines, the general considerations of the research and development of improved new drugs and the problems that need to be paid attention to in different kinds of improved drugs are discussed preliminarily from the aspect of non-clinical research.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心;
【分類號】：R95

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