發(fā)布時間：2018-09-11 21:15

【摘要】：藥品檢驗機構(gòu)實驗室的質(zhì)量管理體系中,決定檢驗檢測的正確性和可靠性的要素有很多,包括人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測方法、儀器設(shè)備、樣品處置等,人員是其中關(guān)鍵性的因素。本文根據(jù)藥品檢驗機構(gòu)實驗室遵循的各項外部認證、認可準則和實驗室管理規(guī)范中的相關(guān)要求,以藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)特點為基礎(chǔ),結(jié)合了現(xiàn)代人力資源管理的新理念,對藥品檢驗機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)人員管理的含義、控制要點、基本工作流程和方法進行分析闡述。為保證質(zhì)量管理體系的有效運行,藥品檢驗機構(gòu)實驗室的人員管理系統(tǒng)中至少應包括確定崗位、配置人員、業(yè)務(wù)授權(quán)、人員培訓、監(jiān)督與考核以及人員管理的定期評審幾個控制要點。
[Abstract]:In the quality management system of laboratories of drug testing institutions, there are many factors that determine the correctness and reliability of testing, including personnel, facilities and environmental conditions, testing methods, instruments and equipment, sample disposal and so on. Personnel is the key factor. Based on the business characteristics of pharmaceutical inspection institutions and the new concept of modern human resource management, the meaning, control points, basic workflow and methods of personnel management in laboratory quality management system of pharmaceutical inspection institutions are analyzed and elaborated. In the effective operation of the department, the personnel management system of the laboratory of a drug testing institution should include at least several control points, such as the determination of posts, staffing, business authorization, personnel training, supervision and assessment, and periodic review of personnel management.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【分類號】：R95

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本文編號：2237859