【摘要】：正隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(randomized controlled trials,RCT)是產(chǎn)生循證醫(yī)學(xué)高等級(jí)證據(jù)的重要來(lái)源,高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)必須靠高質(zhì)量的隨機(jī)化來(lái)保證[1-2]。本文將在對(duì)隨機(jī)化深化理解的基礎(chǔ)上,分別就隨機(jī)分配、分配隱蔽和設(shè)盲的方法進(jìn)行闡述,也就與隨機(jī)化關(guān)聯(lián)的分析數(shù)據(jù)集構(gòu)建予以介紹,同時(shí)還就臨床試驗(yàn)方案制定和報(bào)告撰寫(xiě)國(guó)際指南中對(duì)隨機(jī)化事項(xiàng)的相關(guān)要求進(jìn)行解讀。期望進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)臨床試驗(yàn)隨機(jī)化的實(shí)施,不斷提升我國(guó)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。
[Abstract]:Positive randomized controlled clinical trial (randomized controlled trials,RCT) is an important source of advanced evidence in evidence-based medicine. High quality randomized controlled clinical trials must be guaranteed by high quality randomization [1-2]. On the basis of further understanding of randomization, the methods of random allocation, allocation concealment and blindness are expounded, and the construction of analysis data set associated with randomization is also introduced in this paper. It also interprets the requirements of randomization in international guidelines for the development and reporting of clinical trial protocols. It is expected to further standardize the randomization of clinical trials in China and improve the quality of clinical trials in China.
【作者單位】： 南京軍區(qū)南京總醫(yī)院醫(yī)務(wù)部;
【基金】：國(guó)家自然科學(xué)基金(81473066)
【分類(lèi)號(hào)】：R-03;R969.4

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2223857