【摘要】：藥物警戒是藥品安全監(jiān)管的重要組成部分,是世界各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重要工作之一。本研究通過比較WHO、歐盟、美國(guó)和中國(guó)藥物警戒信息利用現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)中國(guó)藥物警戒信息的采集與分析和國(guó)際先進(jìn)水平相比尚存在一定的差距與不足,主要體現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系兩個(gè)方面。借鑒國(guó)外先進(jìn)的監(jiān)管信息化體系設(shè)計(jì)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),為我國(guó)的藥物警戒信息利用發(fā)展提供有價(jià)值的參考。
[Abstract]:Drug vigilance is an important part of drug safety supervision and one of the important work of drug regulatory agencies in the world. By comparing the current situation of drug vigilance information utilization in WHO, EU, USA and China, it is found that there are still some gaps and deficiencies between the collection and analysis of drug vigilance information in China and the advanced International level. It is mainly embodied in two aspects: adverse drug reaction reporting system and adverse drug reaction monitoring system.
【作者單位】： 中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院;北京市食品藥品監(jiān)督管理局;北京大學(xué)藥學(xué)院;
【分類號(hào)】：R95

【參考文獻(xiàn)】

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1 陳文戈;李嬋娟;江靜;鄧劍雄;;基于BCPNN法的藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)與自動(dòng)預(yù)警技術(shù)研究[J];計(jì)算機(jī)應(yīng)用研究;2009年04期

2 姜德春;王雅葳;唐靜;沈江華;王育琴;;從69屆世界藥學(xué)大會(huì)看美國(guó)和土耳其藥物警戒的現(xiàn)狀與進(jìn)展[J];實(shí)用藥物與臨床;2010年06期

3 李冬潔;;WHO烏普薩拉監(jiān)測(cè)中心和瑞典藥物警戒體系簡(jiǎn)介及對(duì)我國(guó)的啟示[J];上海食品藥品監(jiān)管情報(bào)研究;2012年03期

4 葉小飛;王海南;陳文;傅政;賀佳;;數(shù)據(jù)挖掘在藥物警戒中的應(yīng)用[J];中國(guó)藥物警戒;2008年01期

5 吳嘉瑞;張冰;;雙黃連注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)挖掘研究[J];中國(guó)藥物警戒;2008年03期

6 李軍,王靜;Med Watch——FDA網(wǎng)站的藥物不良反應(yīng)報(bào)告程序[J];藥學(xué)進(jìn)展;2001年02期

7 孫駿;郭立瑋;夏思遠(yuǎn);倪敏;;試析美國(guó)藥物警戒體系對(duì)我國(guó)的啟示[J];藥學(xué)與臨床研究;2011年02期

8 武煜;許杰;胡勇;凌曉霖;;概述藥品上市后的安全性監(jiān)測(cè)[J];藥學(xué)與臨床研究;2011年05期

9 宋莉;張寶庫(kù);;美、法兩國(guó)藥物警戒體系簡(jiǎn)介及對(duì)我國(guó)的啟示[J];中國(guó)藥房;2009年14期

10 向永洋;謝雁鳴;易丹輝;;藥物警戒數(shù)據(jù)挖掘方法比較及其在中成藥預(yù)警中的應(yīng)用[J];中國(guó)中藥雜志;2011年20期

【共引文獻(xiàn)】

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2 周定杰;姚捷;魏永越;李瑛;;30例T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器斷裂不良事件報(bào)告分析[J];國(guó)際生殖健康/計(jì)劃生育雜志;2012年03期

3 馮秀珍;賀小紅;馮變玲;;基于關(guān)聯(lián)規(guī)則的ADR預(yù)警系統(tǒng)及實(shí)證研究[J];科技管理研究;2012年09期

4 姜德春;王雅葳;唐靜;沈江華;王育琴;;從69屆世界藥學(xué)大會(huì)看美國(guó)和土耳其藥物警戒的現(xiàn)狀與進(jìn)展[J];實(shí)用藥物與臨床;2010年06期

5 魏建香;孫越泓;朱云霞;徐厚明;孫俊;帥友良;;一種基于互信息的藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)方法[J];南京大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版);2010年06期

6 賀福元;鄧凱文;周逸群;劉志剛;石繼連;劉文龍;楊巖濤;唐宇;;中藥注射劑(類)致敏反應(yīng)的超分子作用分析與研究方法探討[J];湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2013年09期

7 崔雷;數(shù)據(jù)采掘及其在醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用[J];情報(bào)理論與實(shí)踐;2001年05期

8 魏志軍;程能能;何樂;杜文民;徐建龍;陳斌艷;王永銘;;上海市藥品不良反應(yīng)自發(fā)呈報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)定量信號(hào)檢測(cè)系統(tǒng)的建立[J];復(fù)旦學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版);2006年04期

9 楊薇;謝雁鳴;;舒血寧注射液安全性研究及其藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化行動(dòng)計(jì)劃的制定[J];世界中醫(yī)藥;2014年09期

10 王玲;陳中;陳安;;Modeler軟件及其在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用[J];計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用;2011年02期

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1 葉小飛;基于自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)與循證醫(yī)學(xué)的藥品不良反應(yīng)信號(hào)挖掘[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2011年

2 陳光建;藥品安全管制問題研究[D];中南大學(xué);2010年

3 李嬋娟;藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)方法理論及應(yīng)用研究[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2008年

4 劉兆華;應(yīng)用乆窩淋巴結(jié)試驗(yàn)研究注射用雙黃連的致敏性[D];山東大學(xué);2010年

5 馮變玲;基于數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的心腦血管用藥ADR關(guān)聯(lián)模型構(gòu)建研究[D];天津大學(xué);2012年

6 李凌艷;藥物誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)性室速的風(fēng)險(xiǎn)研究[D];天津大學(xué);2012年

7 劉雅莉;基于實(shí)證視角的中藥注射劑不良反應(yīng)評(píng)價(jià)研究[D];天津大學(xué);2013年

8 畢玉俠;我國(guó)藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2010年

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1 黃堪瑜;省級(jí)ADR系統(tǒng)的信息智能分析與數(shù)據(jù)挖掘方法研究[D];廣東工業(yè)大學(xué);2011年

2 龔素琴;家庭醫(yī)療智能終端常規(guī)生理參數(shù)采集與傳輸?shù)难芯縖D];廣東工業(yè)大學(xué);2011年

3 林英;雙黃連粉針劑治療小兒急性支氣管肺炎臨床療效及不良反應(yīng)評(píng)價(jià)[D];福建醫(yī)科大學(xué);2011年

4 陳立勛;藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系建立的研究[D];安徽醫(yī)科大學(xué);2011年

5 宣信長(zhǎng);我國(guó)藥品召回制度研究[D];安徽大學(xué);2011年

6 胡偉波;省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)及其關(guān)鍵技術(shù)研究[D];廣東工業(yè)大學(xué);2008年

7 傅政;Bayes方法篩選藥物不良反應(yīng)信號(hào)及利益風(fēng)險(xiǎn)研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2008年

8 陳文;上海市ADR報(bào)表質(zhì)量分析及藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)分系統(tǒng)構(gòu)建[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2008年

9 魏雪芳;中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐研究[D];西北大學(xué);2008年

10 羅衡郴;基于電子病歷的門診用藥分析[D];華東師范大學(xué);2008年

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 王華;江啟成;胡學(xué)鋼;;數(shù)據(jù)挖掘在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用[J];安徽醫(yī)藥;2008年08期

2 阿邁·塔勒比;張永杰;陳西敬;;淺談發(fā)展中國(guó)家的藥物警戒系統(tǒng):成就與挑戰(zhàn)[J];北方藥學(xué);2011年03期

3 孟銳;徐崇;;國(guó)家必須建立藥物警戒體系[J];包頭醫(yī)學(xué);2008年01期

4 于長(zhǎng)春,賀佳,范思昌,馬修強(qiáng),陸健,賀憲民,吳騁;數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用[J];第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào);2003年11期

5 蔡偉;紀(jì)冬霞;趙賢;;藥物警戒與藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辨析及其意義[J];國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào);2006年20期

6 楊煥;;國(guó)內(nèi)外藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)展概況[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;2009年01期

7 ;今天你吃雞了嗎? 百名餐飲領(lǐng)袖齊聚田源雞[J];餐飲世界;2013年06期

8 陸曉和,陳巧云,袁力,王楠,宋小駿,丁春雷;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的研究與應(yīng)用[J];醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報(bào);2004年03期

9 姜德春;王雅葳;唐靜;沈江華;王育琴;;從69屆世界藥學(xué)大會(huì)看美國(guó)和土耳其藥物警戒的現(xiàn)狀與進(jìn)展[J];實(shí)用藥物與臨床;2010年06期

10 楊悅,尹戎,董麗;美國(guó)FDA藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系簡(jiǎn)介[J];中國(guó)工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志;2003年05期

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2 劉軍艷;;淺談藥物警戒與藥品安全工作[J];天津藥學(xué);2007年03期

3 馬愛霞;吳抒藝;王越;徐厚明;;美、法兩國(guó)藥物警戒機(jī)構(gòu)設(shè)置的特點(diǎn)分析及對(duì)我國(guó)的啟示[J];中國(guó)藥物警戒;2007年04期

4 ;《中國(guó)藥物警戒》征文啟事[J];中國(guó)藥物警戒;2007年05期

5 ;《中國(guó)藥物警戒》征訂單[J];中國(guó)藥物警戒;2007年05期

6 ;《中國(guó)藥物警戒》征文啟事[J];中國(guó)藥物警戒;2008年01期

7 ;《中國(guó)藥物警戒》征訂單[J];中國(guó)藥物警戒;2008年01期

8 ;第一屆中國(guó)藥物警戒研討會(huì)在京召開[J];中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志;2008年02期

9 ;《中國(guó)藥物警戒》征文啟事[J];中國(guó)藥物警戒;2008年02期

10 孟銳;徐崇;;國(guó)家必須建立藥物警戒體系[J];包頭醫(yī)學(xué);2008年01期

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1 曾繁典;;對(duì)我國(guó)藥物警戒與藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐的認(rèn)識(shí)[A];第十二次全國(guó)臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議會(huì)議論文集[C];2010年

2 張冰;吳嘉瑞;;中藥藥物警戒芻議[A];全國(guó)第3屆臨床中藥學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2010年

3 劉東;李娟;鄢浩;;藥物警戒——帶我們走進(jìn)低碳社會(huì)[A];“兩區(qū)”同建與科學(xué)發(fā)展——武漢市第四屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2010年

4 邊蕾;楊悅;;藥物警戒中患者直接報(bào)告情況研究[A];2013年中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)暨“醫(yī)藥安全與科學(xué)發(fā)展”學(xué)術(shù)論壇論文集（下冊(cè)）[C];2013年

5 曾繁典;;藥物警戒與藥品風(fēng)險(xiǎn)管理[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)第十次全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議�？痆C];2009年

6 秦丹;王愛平;靳洪濤;;藥物警戒與藥物安全性評(píng)價(jià)[A];中國(guó)毒理學(xué)會(huì)第六屆全國(guó)毒理學(xué)大會(huì)論文摘要[C];2013年

7 ;藥物警戒 安全用藥 風(fēng)險(xiǎn)管理[A];廣東省藥學(xué)會(huì)2009學(xué)術(shù)年會(huì)大會(huì)報(bào)告[C];2010年

8 孫駿;夏思遠(yuǎn);倪敏;;試述美國(guó)藥物警戒體系對(duì)我國(guó)的啟示[A];2010年江蘇省藥學(xué)大會(huì)暨第十屆江蘇省藥師周大會(huì)論文集[C];2010年

9 王大猷;;藥品不良反應(yīng)報(bào)告的評(píng)價(jià)與藥物警戒中的信號(hào)問題[A];浙江省藥劑學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年

10 曾繁典;;藥物警戒與臨床安全用藥[A];浙江省藥劑學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年

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1 薛原;北京10家三甲醫(yī)院將建藥物警戒站[N];健康報(bào);2007年

2 沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院 張序武邋楊悅 李野;歐盟藥物警戒專員制度簡(jiǎn)介(上)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2007年

3 沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院 張序武 楊悅 李野;歐盟藥物警戒專員制度簡(jiǎn)介(下)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2007年

4 旭巖;為藥物警戒業(yè)務(wù)尋找合適的合作伙伴[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2012年

5 本報(bào)記者 李佳;藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

6 劉歡;本市10家三甲醫(yī)院將建藥物警戒站[N];北京日?qǐng)?bào);2007年

7 本報(bào)記者 康義瑤;藥物警戒,啟程![N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2007年

8 王丹邋記者 孟慶普;專家力推藥物警戒理念[N];健康報(bào);2007年

9 北京大學(xué)人民醫(yī)院藥劑科 于芝穎邋李玉珍;醫(yī)院需要建立藥物警戒體系[N];健康報(bào);2008年

10 于芝穎邋李玉珍;醫(yī)院藥物警戒網(wǎng)絡(luò)建設(shè)亟待加強(qiáng)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2008年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前2條

1 祝眉娜;我國(guó)藥物警戒體系建設(shè)的研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2008年

2 高銘;中藥藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)的建立[D];遼寧中醫(yī)藥大學(xué);2013年

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本文編號(hào)：2206637