【摘要】：毒代動(dòng)力學(xué)作為藥動(dòng)學(xué)和毒理學(xué)的交叉學(xué)科,現(xiàn)已成為藥物非臨床研究的重要內(nèi)容,是臨床前研究推進(jìn)至臨床研究的橋梁和工具。本文綜述了現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)毒代動(dòng)力學(xué)研究的基本內(nèi)容,著重介紹了毒代動(dòng)力學(xué)研究的指導(dǎo)原則、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)各個(gè)方面的注意事項(xiàng)、生物分析方法、動(dòng)力學(xué)參數(shù)和毒代動(dòng)力學(xué)研究在臨床前安全性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用、小分子藥物和大分子藥物存在的差別,以及國(guó)外毒代動(dòng)力學(xué)研究的進(jìn)展。
[Abstract]:As an interdisciplinary subject of pharmacokinetics and toxicology, pharmacokinetics has become an important part of non-clinical drug research and a bridge and tool to advance preclinical research to clinical research. In this paper, the basic contents of pharmacokinetic research in China are reviewed, and the guiding principles of pharmacokinetic research, the matters needing attention in experimental design, and the biological analysis methods are emphatically introduced. The application of kinetic parameters and pharmacokinetics in preclinical safety evaluation, the differences between small molecular drugs and macromolecular drugs, and the progress in the study of toxicokinetics in foreign countries.
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心藥物代謝動(dòng)力學(xué)室;
【基金】：國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)資助項(xiàng)目“生物大分子藥物特殊評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究”(2015ZX09501007-004)
【分類號(hào)】：R96

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8 謝貽s，

本文編號(hào)：2184540