發(fā)布時間：2018-08-09 17:28

【摘要】：本文主要研究了新藥研發(fā)中體外遺傳毒性試驗中風險故障樹的構建以及風險因素權重分析。針對體外遺傳毒性試驗風險,構建了一個體外遺傳毒性試驗風險評價的故障樹,并應用一種基于模糊群決策的分析評價模型,對體外遺傳毒性試驗風險故障樹中的基本事件,即識別出的風險點進行了權重分析及風險評估,為新藥研發(fā)的體外遺傳毒性研究人員在風險管理中提供了管理依據(jù),以便在有限的風險管理資源的情況下,更有效的分配風險管理資源。
[Abstract]:In this paper, the construction of risk fault tree and the weight analysis of risk factors in vitro genotoxicity test of new drug were studied. According to the risk of in vitro genotoxicity test, a fault tree for risk assessment of in vitro genotoxicity test was constructed, and a fuzzy group decision based analysis and evaluation model was used to analyze the basic events in the risk tree of in vitro genotoxicity test. That is, the identified risk points are weighted and assessed, which provides a management basis for in vitro genotoxicity researchers in the development of new drugs, in order to provide a basis for risk management in the case of limited risk management resources. More efficient allocation of risk management resources.
【作者單位】： 沈陽藥科大學工商管理學院;
【基金】：遼寧省科學技術廳社會發(fā)展攻關計劃“生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)技術轉移服務平臺”(2012225095)
【分類號】：R95

【參考文獻】

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【共引文獻】

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【二級參考文獻】

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本文編號：2174796