【摘要】：心血管風(fēng)險(xiǎn)仍然是導(dǎo)致新藥研發(fā)終止、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至撤離市場(chǎng)的主要因素。雖然心肌離子通道檢測(cè)、動(dòng)作電位檢測(cè)和遙測(cè)技術(shù)的運(yùn)用大大提高了對(duì)藥物誘導(dǎo)心律失常的預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性,并且降低了安全風(fēng)險(xiǎn),但對(duì)藥物引起的其他心臟毒性如心肌收縮功能異常、心肌缺血、心肌損傷及心衰等仍缺乏有效的檢測(cè)方法和技術(shù),而目前在藥物研發(fā)階段對(duì)這些心血管安全風(fēng)險(xiǎn)沒有像心律失常一樣引起足夠的關(guān)注。本文綜述了近期的研究進(jìn)展,全面闡述在藥物研發(fā)階段及臨床應(yīng)用中主要的心血管風(fēng)險(xiǎn)、如何檢測(cè)這些風(fēng)險(xiǎn)以及現(xiàn)有安全評(píng)價(jià)手段的準(zhǔn)確性和預(yù)測(cè)性和新方法新技術(shù)的研究與運(yùn)用等。
[Abstract]:Cardiovascular risk is still the main factor leading to the termination of new drug development, serious adverse reactions and even withdrawal from the market. Although the use of myocardial ion channel detection, action potential detection and telemetry techniques has greatly improved the accuracy of prediction of drug-induced arrhythmias and reduced the risk of safety. However, there is still a lack of effective methods and techniques for the detection of other cardiotoxicity induced by drugs, such as abnormal myocardial contractility, myocardial ischemia, myocardial injury and heart failure. These cardiovascular safety risks have not received as much attention as arrhythmias in the drug development phase. This article reviews the recent research progress and comprehensively describes the major cardiovascular risks in the drug development phase and clinical application. How to detect these risks, as well as the accuracy and predictability of existing safety assessment methods and the research and application of new methods and new technologies, etc.
【作者單位】： 康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司;
【分類號(hào)】：R95

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本文編號(hào)：2167010