【摘要】：目的應(yīng)用表面降解溶蝕釋藥模型,指導(dǎo)他克莫司緩釋微丸的處方設(shè)計(jì),提高設(shè)計(jì)的準(zhǔn)確性和針對性。方法采用單純形重心設(shè)計(jì)法,確立處方配比與表面降解速率常數(shù)K值的關(guān)系,建立起釋藥模型釋放度預(yù)測與制劑處方的關(guān)聯(lián),根據(jù)預(yù)期的釋放度要求,實(shí)現(xiàn)對處方設(shè)計(jì)的指導(dǎo)。并采用熱熔包衣技術(shù)制備他克莫司緩釋微丸,對模型預(yù)測和實(shí)驗(yàn)測定的釋放曲線進(jìn)行比較。結(jié)果測定和預(yù)測的釋放曲線相似因子f275,釋放度單點(diǎn)誤差5%。結(jié)論本實(shí)驗(yàn)所建模型,可根據(jù)釋放度要求,快速、準(zhǔn)確地指導(dǎo)他克莫司緩釋微丸的處方設(shè)計(jì)。
[Abstract]:Objective to guide the formulation of tacrolimus sustained-release pellets with surface degradation dissolution drug release model and improve the accuracy and pertinence of the design. Methods the simplex center of gravity design method was used to establish the relationship between the prescription ratio and the surface degradation rate constant K value, and the relationship between the release degree prediction of the drug release model and the formulation was established. According to the expected release requirement, the guidance of prescription design was realized. Tacrolimus sustained-release pellets were prepared by hot-melt coating technique. The release curves of model prediction and experimental measurement were compared. Results the similar factor f 275 and the single point error of release degree were determined and predicted. Conclusion the model can guide the formulation of tacrolimus sustained-release pellets quickly and accurately according to the release requirement.
【作者單位】： 重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司;
【分類號】：R943

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本文編號：2159023