本文選題：修訂 + 化學(xué)　； 參考：《中國(guó)新藥與臨床雜志》2015年09期

【摘要】：《藥物刺激性、過(guò)敏性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》在2014年2月經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布。本文通過(guò)介紹修訂前后主要內(nèi)容的變化,結(jié)合申報(bào)資料中常見(jiàn)問(wèn)題,重點(diǎn)說(shuō)明試驗(yàn)設(shè)計(jì)中需要關(guān)注的內(nèi)容。
[Abstract]:The Technical guidelines for Drug irritation, Anaphylactic and Hemolytic Research were officially issued by the State Administration of Food and Drug Administration in February 2014. By introducing the changes of the main contents before and after the revision and combining with the common problems in the application materials, this paper focuses on the contents that need to be paid attention to in the design of the test.
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心;
【分類號(hào)】：R95;F203

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7 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 馬玉楠　于紅 陳震;掌握技術(shù)原則 強(qiáng)調(diào)科學(xué)論證[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2009年

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本文編號(hào)：2116512