本文選題：頭孢拉定二水合物 + 雜質譜��； 參考：《中國藥學雜志》2017年18期

【摘要】：目的對頭孢拉定二水合物的雜質譜進行研究。方法應用柱切換技術和液質聯(lián)用技術(LC-MS)對頭孢拉定二水合物中的雜質峰進行鑒別,并通過強力實驗,歸納各個雜質峰的來源。結果建立的頭孢拉定二水合物的雜質譜包含14種雜質,其中9種雜質為《歐洲藥典》控制的結構已知雜質;2種為新鑒定的雜質;3種為未知結構雜質。結論通過對頭孢拉定二水合物雜質譜的研究,分析了雜質的來源及其影響因素,為質量控制提供了參考。
[Abstract]:Objective to study the impurity spectrum of cefradine dihydrate. Methods the impurity peaks in cefradine dihydrate were identified by column switching technique and liquid / mass spectrometry (LC-MS). Results the impurity spectrum of cefradine dihydrate consists of 14 kinds of impurities, of which 9 are known impurities controlled by the European Pharmacopoeia. 2 are newly identified impurity and 3 are unknown structural impurities. Conclusion by studying the impurity spectrum of cefradine dihydrate, the source of impurity and its influencing factors are analyzed, which provides a reference for quality control.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;深圳致君制藥有限公司;中國藥學會;
【分類號】：R927.1

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本文編號：2103855