發(fā)布時(shí)間：2018-06-27 14:03

  本文選題：臨床實(shí)驗(yàn)研究中心 + GCP藥房��； 參考：《今日藥學(xué)》2016年03期

【摘要】：目的使臨床試驗(yàn)研究中心GCP藥房的運(yùn)行更加標(biāo)準(zhǔn)化。方法結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)最新發(fā)布的一系列的自查核查報(bào)告,通過(guò)解決藥品接收、存儲(chǔ)、發(fā)放、使用及回收銷(xiāo)毀流程當(dāng)中遇到的問(wèn)題,期望找到更加規(guī)范化的管理模式。結(jié)果與結(jié)論制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)程,保障了GCP藥房的安全、合理、有序的運(yùn)行,為臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展,提供了強(qiáng)有力的后盾。
[Abstract]:Objective to standardize the operation of the clinical trial research center GCP pharmacy. Method combined with the latest series of self-examination and verification reports issued by the State Administration of food and Drug Administration (CFDA), the aim is to find a more standardized management model by solving the problems encountered in the drug receiving, storage, distribution, use and recovery process. Results and conclusion a series of standardized management regulations have been formulated to ensure the safe, rational and orderly operation of GCP pharmacy, and provide a strong backing for the smooth development of clinical trials.
【作者單位】： 華南腫瘤學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新中心中山大學(xué)腫瘤防治中心;
【分類(lèi)號(hào)】：R95

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1 羅穗;藥品注冊(cè)新辦法即出 廣東GCP申報(bào)激增[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2005年

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本文編號(hào)：2074151