本文選題：藥代動(dòng)力學(xué) + 臨床研究��； 參考：《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》2015年09期

【摘要】：本文根據(jù)國(guó)際制藥的前沿發(fā)展?fàn)顩r,探討藥代動(dòng)力學(xué)在藥物申報(bào)中的廣泛應(yīng)用。在國(guó)際上,不論是新藥還是改進(jìn)藥型或是非專(zhuān)利仿制藥,都需要藥代動(dòng)力學(xué)的支持。從其安全性和有效性的角度,藥物審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要盡可能完整地了解藥物在體內(nèi)的過(guò)程,把握藥物的性能,為審批和監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。而藥代動(dòng)力學(xué)可依據(jù)生物利用度的基本原理,給研究者和公眾提供詳盡的藥物在體內(nèi)代謝過(guò)程的圖像。因此,圍繞藥物申報(bào)的藥代動(dòng)力學(xué)研究及其軟件應(yīng)用,也得到了廣泛地發(fā)展。
[Abstract]:In this paper, the application of pharmacokinetics in drug declaration is discussed according to the development of international pharmaceutical industry. In the world, pharmacokinetic support is required for both new drugs and improved or generic drugs. From the point of view of its safety and effectiveness, the regulatory agency of drug approval should understand the process of drugs in vivo as well as grasp the performance of drugs, and provide scientific basis for approval and supervision. Pharmacokinetics can provide researchers and the public with detailed images of drug metabolism in vivo based on the basic principles of bioavailability. Therefore, the pharmacokinetics research and its software application have been widely developed.
【作者單位】： 恒瑞醫(yī)藥公司創(chuàng)新藥臨床醫(yī)學(xué)部門(mén);美國(guó)桑諾維醫(yī)藥公司數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)編程部門(mén);
【分類(lèi)號(hào)】：R969.1

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 高連用,李全勝,陸榕,劉昌孝;乙氧苯柳胺的測(cè)定及其在大鼠的藥代動(dòng)力學(xué)研究[J];藥學(xué)學(xué)報(bào);2000年01期

2 林成仁,王敏,劉建勛;前列安栓在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)研究[J];中華男科學(xué);2000年02期

3 李洪敏,劉蔚,王巍,馮端浩,王仲元,李凈;利用高效液相色譜法建立人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)[J];現(xiàn)代科學(xué)儀器;2000年03期

4 孫濤,宋坤改,林赴田,劉忠敏,姜國(guó)華;地紅霉素藥代動(dòng)力學(xué)研究[J];四川生理科學(xué)雜志;2001年02期

5 謝海棠,黃曉暉,孫瑞元;國(guó)內(nèi)外常用的藥代動(dòng)力學(xué)軟件介紹[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2001年04期

6 劉曉紅,張?zhí)m桐;二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑的測(cè)定方法及其藥代動(dòng)力學(xué)研究概況[J];河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào);2002年04期

7 劉永;尿中氧氟沙星藥代動(dòng)力學(xué)的測(cè)定[J];現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生;2002年03期

8 劉曉琰,孫黎,費(fèi)艷秋,曹惠明,祝德秋,王平全;國(guó)產(chǎn)鹽酸西替利嗪片的藥代動(dòng)力學(xué)研究[J];中國(guó)藥房;2002年07期

9 劉昌孝,陳拯民,顧以保,蔡永明,高連用,曾勇,李全勝,張英起,趙寧,王增祿;小鼠注射新型重組人腫瘤壞死因子的藥代動(dòng)力學(xué)[J];第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào);2002年03期

10 ;全國(guó)新藥藥代動(dòng)力學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)[J];中國(guó)新藥雜志;2004年07期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 王在震;祝春浩;;喹諾酮類(lèi)抗生素的藥代動(dòng)力學(xué)特性及臨床應(yīng)用[A];山東省藥學(xué)會(huì)第一屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文集（上）[C];2005年

2 畢學(xué)智;孟志云;竇桂芳;;樂(lè)福昔布在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)[A];第八次全國(guó)藥物與化學(xué)異物代謝學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要[C];2006年

3 許景峰;;藥物相關(guān)基因多態(tài)型與藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)性的研究進(jìn)展[A];2009年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第九屆中國(guó)藥師周論文集[C];2009年

4 許景峰;;藥物相關(guān)基因多態(tài)型與藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)性的研究進(jìn)展[A];2010年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國(guó)藥師周論文集[C];2010年

5 劉昌孝;高連用;李全勝;;舍他斯汀的動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)第九屆制藥工業(yè)藥理學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要匯編[C];2000年

6 李健偉;馬士鹽;;抗白血病藥物髓內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告[A];2000全國(guó)腫瘤學(xué)術(shù)大會(huì)論文集[C];2000年

7 李迎;張振清;阮金秀;;大鼠靜脈給全氟三丁胺乳劑藥代動(dòng)力學(xué)研究[A];第八次全國(guó)藥物與化學(xué)異物代謝學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要[C];2006年

8 王麗;;兒童藥物群體藥代動(dòng)力學(xué)研究[A];中國(guó)藥學(xué)會(huì)應(yīng)用藥理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第三屆學(xué)術(shù)會(huì)議、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)制藥工業(yè)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第十三屆學(xué)術(shù)會(huì)議暨2008生物醫(yī)藥學(xué)術(shù)論壇論文匯編[C];2008年

9 姜華;;小兒麻醉群體藥代動(dòng)力學(xué)應(yīng)用研究進(jìn)展[A];2012年江浙滬兒科學(xué)術(shù)年會(huì)暨浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)、兒內(nèi)科疾病診治新進(jìn)展國(guó)家級(jí)學(xué)習(xí)班論文匯編[C];2012年

10 王靜;鄭恒;錢(qián)振宇;劉心霞;袁世英;毋丹;曹翠玲;陳匯;;來(lái)托司坦片在健康人體的藥代動(dòng)力學(xué)研究[A];第十二次全國(guó)臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議會(huì)議論文集[C];2010年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

1 記者　熊昌彪;眼用中藥亟須加強(qiáng)藥代動(dòng)力學(xué)研究[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2006年

2 本報(bào)記者 歐慧敏;藥代動(dòng)力學(xué)彰顯新藥轉(zhuǎn)化價(jià)值[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2012年

3 河北遠(yuǎn)征藥業(yè)股份有限公司 魏占勇;長(zhǎng)效土霉素注射液的藥代動(dòng)力學(xué)研究[N];中國(guó)畜牧報(bào);2004年

4 ;環(huán)孢素A藥代動(dòng)力學(xué)的個(gè)體差異對(duì)術(shù)后早期移植腎功能的影響[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2003年

5 本報(bào)記者 白毅　整理;以藥代動(dòng)力學(xué)為主線的新藥成藥性的臨床前評(píng)價(jià)系統(tǒng)的建立和應(yīng)用[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2011年

6 王寶龍;健能隆F-652海外臨床研究正式啟動(dòng)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2012年

7 記者白毅;中國(guó)醫(yī)科院生技所構(gòu)建藥物研究平臺(tái)成效顯著[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2005年

8 編譯 李勇;新藥開(kāi)發(fā)的五“R”原則[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2014年

9 董智;微劑量給藥 新藥開(kāi)發(fā)的加速器？[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2004年

10 Emilly;單劑量布地奈德藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果告捷[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2008年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前10條

1 楊秉呼;硫代反義寡核苷酸癌泰得的藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2004年

2 蓋蕓蕓;多組分中藥物質(zhì)組溶出及藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)方法研究[D];吉林大學(xué);2012年

3 魯?shù)さ?硫代反義寡核苷酸藥物的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2007年

4 王淑萍;濟(jì)泰片藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2013年

5 倪健;抗栓素藥學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2004年

6 孔琦;噻吩諾啡的藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2007年

7 姜志平;長(zhǎng)春地辛群體藥代動(dòng)力學(xué)：ABCB1遺傳多態(tài)性和表觀遺傳學(xué)差異的影響[D];中南大學(xué);2008年

8 謝瑛;生物大分子藥物的標(biāo)記及其藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2010年

9 劉小光;利福平和rifabutin藥代動(dòng)力學(xué)機(jī)制的研究[D];中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué);1999年

10 楊波;1，5-二咖啡�？鼘幩岬捏w內(nèi)外代謝及藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2005年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前10條

1 雷琪;伊潘立酮的藥代動(dòng)力學(xué)和組織分布研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2012年

2 宋艷霞;重組人源化抗狂犬病毒單克隆抗體的藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2007年

3 張娟紅;高原環(huán)境對(duì)藥物藥代動(dòng)力學(xué)影響的基礎(chǔ)研究[D];蘭州大學(xué);2013年

4 湯飛飛;大鼠體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)在位無(wú)損檢測(cè)系統(tǒng)研究[D];南京航空航天大學(xué);2009年

5 張志濤;吡拉西坦類(lèi)藥物藥代動(dòng)力學(xué)及質(zhì)譜裂解規(guī)律研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2007年

6 鄧麗莉;納美芬人體內(nèi)定量分析方法及其藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];吉林大學(xué);2008年

7 滕艷妮;莫吉斯坦藥代動(dòng)力學(xué)及體內(nèi)代謝研究[D];山東大學(xué);2012年

8 廉江平;注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉人體藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];天津大學(xué);2008年

9 鐘玲;阿德福韋前藥藥代動(dòng)力學(xué)及組織的分布比較研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2009年

10 何穎娜;注射用異丙叉景酮糖酐的藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2005年

，

本文編號(hào)：1956929