本文選題：臨床試驗(yàn) + 安全　； 參考：《中國(guó)新藥與臨床雜志》2015年01期

【摘要】：通過分析和解讀藥物臨床試驗(yàn)不同參與方在安全性信息收集與處理中各自所扮演的角色和職責(zé),將我國(guó)與歐美國(guó)家的藥物臨床試驗(yàn)安全性信息監(jiān)測(cè)及報(bào)告體系進(jìn)行比較,分析中國(guó)在此方面的特點(diǎn)與不足,為我國(guó)在加強(qiáng)和完善藥物臨床試驗(yàn)安全性信息監(jiān)測(cè)和報(bào)告體系方面提出建議與期望。
[Abstract]:By analyzing and interpreting the roles and responsibilities of different participants in drug clinical trials in the collection and processing of safety information, the monitoring and reporting systems of safety information in clinical trials in China and in Europe and the United States were compared. This paper analyzes the characteristics and shortcomings of China in this field, and puts forward some suggestions and expectations for strengthening and perfecting the safety information monitoring and reporting system of drug clinical trials in China.
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院;
【分類號(hào)】：R951

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前7條

1 任明;商洪才;張伯禮;戴國(guó)華;曾紅波;項(xiàng)耀祖;張俊華;王輝;;臨床試驗(yàn)中不良事件的管理[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;2008年05期

2 徐徠;趙艷蛟;李t，

本文編號(hào)：1946960