本文選題：藥品 + 審評審批��； 參考：《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》2017年07期

【摘要】：藥品監(jiān)管體制改革直接影響藥品質量安全和醫(yī)藥創(chuàng)新活動,進而關系到公眾用藥可及性。基于對我國藥品注冊制度變遷、技術審評體系的變化,本文分析了藥品審評審批制度變革對創(chuàng)新藥物研發(fā)和新藥技術轉移的影響。創(chuàng)新藥技術轉移需求量及自由度的提升,將在我國新藥創(chuàng)制過程、創(chuàng)新藥研發(fā)中發(fā)揮良好的市場導向作用;并提出了基于上市許可持有人制度、區(qū)域差異、醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥技術轉移策略。
[Abstract]:On the basis of the change of drug registration system and the change of technical review system , this paper analyzes the influence of the reform of drug review and approval system on the research and development of innovative drugs and the transfer of new drug technology .
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院;上海食品藥品安全研究中心;
【分類號】：R95

【參考文獻】

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【共引文獻】

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