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三氟甘露糖細菌內毒素檢查方法的研究

發(fā)布時間:2018-05-27 00:21

  本文選題:三氟甘露糖 + 細菌內毒素檢查。 參考:《化學試劑》2017年09期


【摘要】:依照《中國藥典(2015年版第4部)》1143細菌內毒素檢查法,用不同廠家的鱟試劑對3批三氟甘露糖進行干擾試驗,建立了三氟甘露糖的細菌內毒素檢查方法。以無水乙腈溶解三氟甘露糖,當用細菌內毒素檢查用水稀釋至濃度不超過1 mg/m L時,細菌內毒素檢查顯示無干擾作用。建立的細菌內毒素檢查方法適用于三氟甘露糖,其細菌內毒素限值為1 EU/mg。
[Abstract]:According to the Chinese Pharmacopoeia (Chinese Pharmacopoeia, part 4, 2015) > 1143 bacterial endotoxin test method, three batches of trifluoromannan were tested with Limulus reagent from different manufacturers, and the bacterial endotoxin test method of trifluormannose was established. Dissolving trifluoromannose with anhydrous acetonitrile, the bacterial endotoxin test showed no interference when the concentration was not more than 1 mg/m / L when the bacterial endotoxin test was diluted with water. The established bacterial endotoxin test method is suitable for trifluoromethyl mannose with a bacterial endotoxin limit of 1 EUP / mg.
【作者單位】: 原子高科股份有限公司;
【分類號】:R927.1

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1 李奇明,金榕兵,唐維佳;高效液相色譜法測定三氟甘露糖的含量[J];中國藥業(yè);2004年04期

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本文編號:1939586

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