本文選題：鉑類藥物 + 雜質(zhì)�。� 參考：《中國藥房》2017年30期

【摘要】：目的:為鉑類藥物的工藝優(yōu)化和質(zhì)量控制提供參考。方法:收集近年國內(nèi)外關(guān)于鉑類藥物雜質(zhì)研究的文獻(xiàn),進行歸納、總結(jié)和綜述。結(jié)果與結(jié)論:已經(jīng)上市的鉑類藥物中應(yīng)用最廣泛的是順鉑、卡鉑和奧沙利鉑,《中國藥典》《美國藥典》《歐洲藥典》《日本藥典》中已收載了上述藥物相關(guān)的一些雜質(zhì)檢查項目。鉑類藥物中的雜質(zhì)可分為工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì)兩類,工藝雜質(zhì)可能有其銀鹽、水合物、光學(xué)異構(gòu)體及所對應(yīng)的羧酸等;降解雜質(zhì)是其在光照、酸性條件、氯離子存在時降解或在水溶液中發(fā)生水合反應(yīng)的產(chǎn)物。目前鉑類藥物的雜質(zhì)檢測方法主要有薄層色譜法、高效液相色譜法、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法、流動注射電噴霧質(zhì)譜法等。今后隨著越來越多的全新結(jié)構(gòu)的鉑類藥物問世,采用的雜質(zhì)研究方法可能會有所不同,如何更準(zhǔn)確、快速、高效地檢出鉑類藥物中的雜質(zhì)仍將是該類藥物質(zhì)量控制的一個重要議題。
[Abstract]:Objective: to provide reference for the optimization and quality control of platinum drugs. Methods: the literature about platinum drug impurity was collected, summarized and summarized in recent years. Results & conclusion: cisplatin, carboplatin and oxaliplatin are the most widely used platinum drugs on the market. Some impurity items related to the above drugs have been included in the Chinese Pharmacopoeia, American Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and Japanese Pharmacopoeia. The impurities in platinum drugs can be divided into two categories: technological impurity and degradation impurity, which may have silver salt, hydrate, optical isomer and corresponding carboxylic acid, etc. The product of degradation or hydration in aqueous solution in the presence of chloride ions. At present, the main methods of impurity detection for platinum are thin layer chromatography, high performance liquid chromatography, inductively coupled plasma emission spectrometry, inductively coupled plasma mass spectrometry, flow injection electrospray mass spectrometry and so on. In the future, as more and more new structures of platinum drugs are introduced, the impurity research methods may be different, how to be more accurate and fast. Efficient detection of impurities in platinum drugs will remain an important issue in quality control of platinum drugs.
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院上海醫(yī)藥工業(yè)研究院/創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點實驗室;
【分類號】：R927.1

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本文編號：1901865