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離子色譜法測(cè)定枸櫞酸芬太尼原料藥和注射液中枸櫞酸的含量

發(fā)布時(shí)間:2018-04-19 04:15

  本文選題:枸櫞酸芬太尼 + 枸櫞酸。 參考:《中國(guó)藥房》2017年18期


【摘要】:目的:采用離子色譜法測(cè)定枸櫞酸芬太尼原料藥和注射液中枸櫞酸的含量。方法:分析柱為T(mén)hermo Dionex Ion Pac~(TM) AS11-HC,流動(dòng)相為氫氧化鉀溶液(梯度洗脫),流速為1.0 m L/min,柱溫為35℃,進(jìn)樣量為20μL,檢測(cè)器為抑制型電導(dǎo)檢測(cè)器。結(jié)果:枸櫞酸檢測(cè)質(zhì)量濃度線(xiàn)性范圍為0.115 7~74.05μg/m L(r=0.999 5);定量限為0.115 0μg/m L,檢測(cè)限為0.040 0μg/m L;精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)的RSD2.0%;加樣回收率為99.6%~101.5%(RSD=0.68%,n=9)。結(jié)論:該方法環(huán)保、簡(jiǎn)便,準(zhǔn)確度和精密度良好,適用于枸櫞酸芬太尼原料藥及注射液中枸櫞酸的含量測(cè)定。
[Abstract]:Objective: to determine the content of citric acid in fentanyl citrate drug and injection by ion chromatography.Methods: the analytical column was Thermo Dionex Ion paclitaxel) AS11-HC.The mobile phase was potassium hydroxide solution (gradient elution, flow rate was 1.0 mL / min, column temperature was 35 鈩,

本文編號(hào):1771536

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