本文選題：鹽酸硫利達(dá)嗪片 + 利達(dá)新　； 參考：《藥物分析雜志》2015年04期

【摘要】：目的:建立RP-HPLC法測(cè)定鹽酸硫利達(dá)嗪片中有關(guān)物質(zhì)及含量。方法:采用Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱;含量測(cè)定以乙腈-水-三乙胺(850∶150∶1)為流動(dòng)相,流速1 m L·min-1,檢測(cè)波長(zhǎng)264 nm,柱溫40℃;以外標(biāo)法對(duì)含量進(jìn)行測(cè)定。有關(guān)物質(zhì)測(cè)定以三乙胺-乙腈-水(2∶400∶600)為流動(dòng)相A,三乙胺-乙腈(2∶1 000)為流動(dòng)相B,梯度洗脫(0~5 min,100%A;5~35 min,100%A→5%A;35~40 min,5%A;40~41 min,5%A→100%A;41~46 min,100%A),流速1 m L·min-1,檢測(cè)波長(zhǎng)275 nm,柱溫40℃;以主成分自身對(duì)照法對(duì)有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行定量測(cè)定。結(jié)果:在選定的色譜條件下,鹽酸硫利達(dá)嗪和有關(guān)物質(zhì)完全分離;輔料對(duì)主成分的含量測(cè)定無(wú)干擾;鹽酸硫利達(dá)嗪在50~500μg·m L-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)r為0.999 8;低、中、高3種濃度的平均回收率分別為100.6%、100.0%、99.81%,RSD分別為1.5%、1.9%、0.8%。3批樣品中主成分含量分別為101.7%、97.3%、108.0%;單個(gè)雜質(zhì)限量定為0.5%,雜質(zhì)總量為1.0%。結(jié)論:本法經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,可用于鹽酸硫利達(dá)嗪片的有關(guān)物質(zhì)檢查和含量測(cè)定。
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本文編號(hào)：1765426