本文選題：藥品審評(píng)　切入點(diǎn)：臨床試驗(yàn)　出處：《藥學(xué)學(xué)報(bào)》2015年11期

【摘要】：國(guó)內(nèi)雖然對(duì)于臨床研發(fā)和臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)一直在不斷提高,但從現(xiàn)狀來看,仍然存在研究團(tuán)隊(duì)的數(shù)據(jù)管理水平不高等問題。而互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)的發(fā)展以及藥物創(chuàng)新作為國(guó)家戰(zhàn)略對(duì)我國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范管理的要求已非常迫切必要。藥品審評(píng)中良好的臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量是首要基礎(chǔ),近年來藥審中心開展了多方面工作著力加強(qiáng)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)管理工作,本文對(duì)此進(jìn)行了介紹和闡述。
[Abstract]:Although the understanding of clinical research and development and clinical data quality has been improving in China, there are still some problems such as the low level of data management of the research team.The development of Internet and information technology and drug innovation as a national strategy to regulate the management of clinical trial data has been very urgent.The good quality of clinical data is the primary basis in drug evaluation. In recent years, the center of drug review has carried out a variety of work to strengthen the data management in clinical trials in China.
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心;
【分類號(hào)】：R95

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 ;藥品審評(píng)機(jī)制改革新舉措[J];中國(guó)藥房;2004年01期

2 蘇苗罕;;健全與完善我國(guó)藥品審評(píng)專家咨詢制度之我見[J];中國(guó)處方藥;2007年10期

3 ;首批國(guó)家藥品審評(píng)“專家?guī)臁泵麊蝃J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;1999年02期

4 ;國(guó)家藥品審評(píng)“專家?guī)臁睂?dòng)[J];中國(guó)藥房;1999年01期

5 ;鄭筱萸局長(zhǎng)在1999年度第二次全國(guó)藥品審評(píng)會(huì)議上的講話(1999.12.13)[J];中國(guó)藥事;2000年01期

6 杜曉曦;改革發(fā)展戰(zhàn)略與藥品審評(píng)工作[J];中國(guó)新藥雜志;2002年04期

7 張象麟,葉祖光;芻議美國(guó)FDA藥品審評(píng)和研究中心2000和2001年度工作報(bào)告[J];中國(guó)新藥雜志;2003年01期

8 張象麟,葉祖光;芻議美國(guó)FDA藥品審評(píng)和研究中心2000和2001年度工作報(bào)告[J];中國(guó)新藥雜志;2003年02期

9 ;藥品審評(píng)機(jī)制改革新舉措[J];中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析;2004年01期

10 曹文莊;我國(guó)藥品審評(píng)機(jī)制改革的幾點(diǎn)思考[J];中國(guó)藥學(xué)雜志;2004年10期

相關(guān)會(huì)議論文 前1條

1 姚大林;;GLP檢查中易發(fā)現(xiàn)的違規(guī)問題——在美國(guó)FDA法規(guī)部工作中的經(jīng)驗(yàn)體會(huì)[A];中國(guó)藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

1 南開大學(xué) 宋華琳;國(guó)外藥品審評(píng)制度管窺(下)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2006年

2 記者 馮子剛 李平林;把藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)納入一體化管理[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2012年

3 南開大學(xué)法學(xué)院副教授 法學(xué)博士 宋華琳;構(gòu)建藥品審評(píng)金標(biāo)準(zhǔn)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

4 本報(bào)記者 劉正午;藥品審評(píng)審批改革加速度[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

5 南開大學(xué) 宋華琳;國(guó)外藥品審評(píng)制度管窺(上)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2006年

6 記者 王春梅;向著科學(xué)高效的方向不斷邁進(jìn)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2013年

7 康彩練;國(guó)家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)建議停止辛伐他汀和緩釋煙酸復(fù)合制劑的臨床研究[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2013年

8 主持人 本報(bào)記者 趙玲;完善機(jī)制 推動(dòng)省級(jí)藥品審評(píng)工作[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2012年

9 記者 王春梅邋文彬;加強(qiáng)藥品審評(píng)審批 保障公眾用藥安全[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2007年

10 本報(bào)記者 陳錚;期待體制機(jī)制上的突破[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2011年

，

本文編號(hào)：1716195