本文選題：帕珠沙星　切入點：高效液相色譜法　出處：《中國新藥雜志》2017年18期

【摘要】：目的:建立HPLC法測定人體血漿中帕珠沙星濃度的方法,進行甲磺酸帕珠沙星膠囊的人體生物利用度研究。方法:納入24例健康男性受試者進行甲磺酸帕珠沙星膠囊人體生物利用度研究,受試者隨機分為兩組,前后交叉給予受試制劑甲磺酸帕珠沙星膠囊與參比制劑甲磺酸帕珠沙星注射液,評價受試制劑的生物利用度。采用HPLC法測定帕珠沙星濃度,用Win Nonlin藥動學軟件計算藥動學參數(shù)和生物利用度。結果:健康受試者單次口服300 mg甲磺酸帕珠沙星膠囊劑后,達峰時間分別為(0.60±0.23)和(0.50±0.00)h;峰濃度分別為(5.09±1.75)和(6.92±3.13)μg·mL~(-1);AUC(0-t)分別為(11.24±3.45)和(11.63±3.77)μg·mL~(-1)·h;AUC(0-∞)分別為(11.58±3.44)和(11.97±3.77)μg·mL~(-1)·h;t1/2分別為(2.37±0.67)和(2.45±0.82)h。結論:以AUC0-t計甲磺酸帕珠沙星膠囊的絕對生物利用度為97.2%。
[Abstract]:Aim: to establish a HPLC method for the determination of pazufloxacin in human plasma and to study the bioavailability of pazufloxacin mesylate capsules.Methods: the bioavailability of pazufloxacin mesylate capsule was studied in 24 healthy male subjects. The subjects were randomly divided into two groups.The bioavailability of Pazufloxacin mesylate and Pazufloxacin mesylate were evaluated by cross-administration of Pazufloxacin Mesylate and Pazufloxacin Mesylate.The concentration of pazufloxacin was determined by HPLC, and the pharmacokinetic parameters and bioavailability were calculated by Win Nonlin software.Conclusion: the absolute bioavailability of pazufloxacin mesylate capsule based on AUC0-t is 97.2.
【作者單位】： 四川大學華西醫(yī)院GCP中心;
【分類號】：R969.4

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本文編號：1695513