本文選題：鹽酸雷洛昔芬自微乳　切入點：偽三元相圖　出處：《中國新藥雜志》2015年15期

【摘要】：目的:研究鹽酸雷洛昔芬自微乳的處方,并對其質量、溶出度以及穩(wěn)定性進行評價。方法:通過溶解度考察、配伍試驗與偽三元相圖法,以自乳化時間、外觀、粒徑與穩(wěn)定性為指標篩選與優(yōu)化處方,并對乳化后的形態(tài)、粒徑、溶出度以及穩(wěn)定性進行評價。結果:所得鹽酸雷洛昔芬自微乳的處方組成:油酸乙酯(30%)、聚山梨酯-80(30%)、聚乙二醇-400(PEG-400,40%),載藥量20.0 mg·g-1,外觀呈黃色、澄清透明,平均粒徑10.37 nm,Zeta電位-17.90 m V。溶出度結果表明,鹽酸雷洛昔芬自微乳在0.1 mol·L-1鹽酸中45 min累積溶出度可達85.18%。高溫與光照影響制劑穩(wěn)定性,應低溫、避光保存。結論:鹽酸雷洛昔芬自微乳制備簡單,增加藥物在水中溶解度,有利于胃腸道吸收,為進一步研究奠定基礎。
[Abstract]:Objective: to study the formulation of raloxifene hydrochloride self-microemulsion and evaluate its quality, dissolution and stability. The particle size and stability were selected and optimized for the formulation, and the morphology and particle size after emulsification were analyzed. Results: the prescription composition of the self-microemulsion of raloxifene hydrochloride was as follows: ethyl oleate was 30%, polysorbate was 30%, polyethylene glycol -400 (PEG-400) 400.The drug content was 20.0 mg g ~ (-1), the appearance was yellow, and it was clear and transparent, the content of Raloxifene hydrochloride was 20.0 mg / g ~ (-1). The results of dissolution showed that the cumulative dissolution of raloxifene hydrochloride self-microemulsion in 0.1 mol L-1 hydrochloric acid for 45 min could reach 85.18.The stability of the preparation was affected by high temperature and illumination. Conclusion: the preparation of raloxifene hydrochloride microemulsion is simple, the solubility of the drug in water is increased, and it is beneficial to gastrointestinal absorption, which lays a foundation for further study.
【作者單位】： 廣東藥學院醫(yī)藥化工學院;廣東省第一榮軍醫(yī)院;
【基金】：廣東省醫(yī)學科研基金立項項目(B2014210) 廣東省科技計劃項目(粵科規(guī)劃字[2013]137號)
【分類號】：R943

【參考文獻】

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