本文選題：中藥　切入點：外用制劑　出處：《中國新藥雜志》2015年11期

【摘要】：本文對近年來申報的中藥新藥品種(非口服中藥制劑,注射劑除外)存在問題進行了歸納,從受試物、局部及系統(tǒng)暴露、給藥途徑選擇、經(jīng)皮給藥評價關(guān)注點、試驗項目選擇及非吸入性中藥氣霧劑變更拋射劑等方面介紹了現(xiàn)階段對中藥非口服制劑新藥非臨床安全性評價相關(guān)問題的認識和可能的解決方法,以及相關(guān)領(lǐng)域的共識。
[Abstract]:In this paper, the existing problems of new Chinese medicine varieties (except non-oral Chinese medicine preparations, injections) reported in recent years were summarized, which were concerned with the subjects, local and systematic exposures, drug delivery route selection, percutaneous drug evaluation, and so on. The selection of test items and the change of ejection agent of non-inhaled Chinese traditional medicine aerosol are introduced in this paper. The understanding and possible solutions to the problems related to the evaluation of the non-clinical safety of new Chinese medicine non-oral preparations are introduced, as well as the consensus in related fields.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2011ZX09304001)
【分類號】：R95

【共引文獻】

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【二級參考文獻】

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【相似文獻】

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本文編號：1656895