本文選題：生物類似藥　切入點(diǎn)：生產(chǎn)工藝　出處：《中國(guó)新藥雜志》2015年22期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：生物制品是具有特定空間結(jié)構(gòu)的生物大分子,其生產(chǎn)工藝要求高,且生產(chǎn)過程極為復(fù)雜。生物類似藥的生物活性、安全性和有效性與生產(chǎn)工藝密切相關(guān)。本文綜述了國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)對(duì)生物類似藥生產(chǎn)工藝的要求,并以鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子為例介紹生產(chǎn)工藝對(duì)其藥學(xué)特性的影響。在生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)中,生產(chǎn)工藝就意味著產(chǎn)品質(zhì)量。
[Abstract]:Biological products are biological macromolecules with special spatial structure, which require high production process and are very complicated. Biological activities of biological analogous drugs, Safety and effectiveness are closely related to the production process. Taking rat nerve growth factor as an example, this paper introduces the effect of production process on its pharmacological properties. In the research and development and production of biological analogous drugs, the production process means the quality of the product.
【作者單位】： 廣東省藥學(xué)會(huì);
【分類號(hào)】：R95;F203

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【共引文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1587271