本文選題：培美曲塞　切入點：不良反應　出處：《中國醫(yī)院藥學雜志》2015年19期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:檢測培美曲塞上市后的安全信號,對其上市后安全性作初步評價,為臨床合理用藥提供參考。方法:采用報告比值比法(ROR)對美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)不良事件報告系統(tǒng)(AERS)數(shù)據(jù)庫進行培美曲塞安全信號檢測,并利用SPSS 19.0分析年齡、性別、用藥時長、劑量及適應證對不良反應的影響。結果:在進行分析的5 397 235份報告中,查找到以培美曲塞為首要懷疑藥物的不良反應報告4 219份,經(jīng)ROR法檢測,共得到173個培美曲塞安全信號,其中心血管系統(tǒng)信號21個。統(tǒng)計學分析發(fā)現(xiàn),相比于其他系統(tǒng)ADR,心血管系統(tǒng)ADR在用藥時長(P=0.445)中分布無統(tǒng)計學意義,在性別(P=0.008)、年齡(P=0.035)、用藥劑量(P=0.003)、適應證(P=0.000)中分布有統(tǒng)計學意義,其中,男性患者、40歲以上、MPM和非鱗狀NSCLC、劑量800~1 000 mg可能更易發(fā)生心血管系統(tǒng)ADR。結論:通過對培美曲塞安全信號的檢測和分析發(fā)現(xiàn),有必要對其進行進一步信號評價和驗證,決定臨床應用中是否采取相應風險防范措施。
[Abstract]:Objective: to detect the safety signals of pemetrexed after listing and to evaluate its safety after listing. Methods: to detect the safety signals of pemetrexide in the adverse event reporting system of the Food and Drug Administration (FDA) and analyze the age and sex by using SPSS 19.0. Methods: the method of reporting ratio ratio was used to detect the safety signals of pemetrexide in the adverse event reporting system of the Food and Drug Administration (FDA). Results: of the 5 397,235 reports analyzed, 4 219 were reported with pemetrexide as the first suspected drug, and detected by ROR method. A total of 173 pemetrexide safety signals were obtained, of which 21 were cardiovascular system signals. Statistical analysis showed that the distribution of ADR in cardiovascular system was not statistically significant compared with that of other systems. There was statistical significance in the distribution of P0. 008, P0. 035, P0. 003, indication, P0. 000). Male patients over 40 years old with MPM and non-scaly NSCLC at a dose of 800 ~ 1 000 mg may be more likely to develop cardiovascular system ADR.Conclusion: it is necessary to evaluate and verify the safety signal of pemetrexide by detecting and analyzing the safety signal of pemetrexide. To determine whether to take appropriate risk prevention measures in clinical application.
【作者單位】： 四川大學華西藥學院;四川大學華西醫(yī)院藥劑科;
【分類號】：R95

【參考文獻】

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本文編號：1578720