本文關(guān)鍵詞： 專利權(quán)挑戰(zhàn) 通用名藥 專利無效 專利鏈接　出處：《中國藥學(xué)雜志》2016年16期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的以立普妥為例比較中美通用名藥上市過程中的專利權(quán)保護與挑戰(zhàn),探討原研公司的專利藥保護、仿制藥企業(yè)的專利權(quán)無效以及各國的藥品專利鏈接制度。方法檢索立普妥的原研藥專利布局、中美首仿企業(yè)的專利布局,檢索首仿過程中的專利無效及專利訴訟判決,在對原始文獻(xiàn)進行分析和整理的基礎(chǔ)上,開展通用名上市過程中的專利法律、市場與管理等分析。結(jié)果與結(jié)論隨著我國通用名藥產(chǎn)業(yè)升級、海外新藥申請與專利權(quán)挑戰(zhàn)、并購逐漸增多,國內(nèi)制藥企業(yè)需要積累仿制過程中的國內(nèi)外專利策略,同時,藥品管理部門在促進國內(nèi)通用名藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上,也應(yīng)當(dāng)進一步完善國內(nèi)的法律環(huán)境,以幫助國內(nèi)的制藥企業(yè)參與全球市場的競爭。
[Abstract]:Objective to compare patent protection and challenges in the marketing process of Chinese and American generic drugs with Lipitor as an example, and to explore patent drug protection of the original research company. Methods the patent layout of the original research drug of Lipitor, the patent layout of the first imitation enterprise in China and the United States, the invalid patent in the first imitation process and the patent litigation judgment were searched. On the basis of the analysis and arrangement of the original documents, the patent law, market and management in the process of general name listing are analyzed. Results and conclusions with the upgrading of the generic drug industry in China, the overseas new drug application and patent challenge. Mergers and acquisitions are gradually increasing, domestic pharmaceutical enterprises need to accumulate patent strategies at home and abroad in the process of imitation. At the same time, in promoting the development of domestic generic pharmaceutical industry, the drug management department should further improve the domestic legal environment. To help domestic pharmaceutical companies participate in the global market competition.
【作者單位】： 專利審查協(xié)作北京中心;北京國之專利預(yù)警咨詢中心;
【分類號】：R95

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本文編號：1511991