本文關(guān)鍵詞： 探索性臨床試驗 回顧 展望　出處：《長春中醫(yī)藥大學學報》2016年05期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：基于創(chuàng)新藥物研發(fā)成本-效益風險的控制訴求,除了一種以早期獲得人體PK/ADME信息以及高效篩選先導化合物為目的藥物研發(fā)的新方法(也被稱為0期臨床試驗/探索性臨床試驗),國內(nèi)外亦開展了一些利用0期臨床試驗方法的研究,為探討0期臨床試驗作為一種新的藥物研發(fā)技術(shù)在實際應(yīng)用的可行性提供了參考。
[Abstract]:Based on the demand of controlling the cost-benefit risk of innovative drug development, In addition to a new method (also known as phase 0 clinical trial / exploratory clinical trial) for the early acquisition of human PK/ADME information and the efficient screening of lead compounds, some phase 0 clinical trials have been carried out both at home and abroad. The study of bed test method, It provides a reference for the feasibility of phase 0 clinical trial as a new drug R & D technology.
【作者單位】： 長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院;中國中醫(yī)科學院臨床基礎(chǔ)研究所博士后流動站;
【基金】：“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項-中藥新藥臨床評價研究技術(shù)平臺建設(shè)(2012JX09303017-002) 吉林省中醫(yī)藥重點研究室“中醫(yī)藥臨床評價重點研究室”
【分類號】：R969.4

【相似文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 田少雷,曹彩;臨床試驗研究者的資格和職責[J];中國醫(yī)藥導刊;2000年04期

2 田少雷,劉曉梅;藥品臨床試驗申辦者的職責[J];中國醫(yī)藥導刊;2000年06期

3 宮巖華;視察——藥品臨床試驗的監(jiān)督與檢查[J];中國藥事;2000年03期

4 顏敏,吳曄,李少麗;新藥Ⅳ期臨床試驗淺談[J];中國藥事;2000年04期

5 解琴;首期全國藥品臨床試驗監(jiān)查員培訓班在京舉行[J];中國臨床藥理學雜志;2001年03期

6 單淵東;進一步規(guī)范藥品臨床試驗[J];中華醫(yī)學雜志;2002年12期

7 毛冬蕾;;臨床試驗在中國:審評質(zhì)量與時間的博弈[J];中國處方藥;2008年11期

8 Stephen E Steare;;臨床試驗安全數(shù)據(jù)管理介紹[J];中國藥物警戒;2009年04期

9 劉璐;溫寶書;黃清竹;馮毅;張培培;李國慶;;Ⅳ期臨床試驗管理體制的研究探討[J];中國新藥雜志;2010年17期

10 范大超;;臨床試驗中“嚴重違規(guī)”問題及處理[J];中國處方藥;2010年12期

相關(guān)會議論文 前10條

1 畢京峰;;臨床試驗中“醫(yī)”、“患”權(quán)益保障所面臨的問題與挑戰(zhàn)[A];中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會首屆學術(shù)研討會大會及專題報告資料[C];2013年

2 姚晨;;新藥臨床試驗中Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗方案的設(shè)計及銜接[A];全國新藥臨床試驗學術(shù)研討會報告匯編[C];2004年

3 蔣發(fā)燁;吳一龍;余細勇;楊敏;江飛舟;;藥物臨床試驗機構(gòu)對臨床試驗的組織管理和質(zhì)量控制[A];2008第十一次全國臨床藥理學學術(shù)大會論文集[C];2008年

4 魏艷;袁佳音;吳松澤;張淼;羅柱;馮萍;梁茂植;劉春濤;;中國臨床試驗潛在受試者參與意愿及動機的調(diào)查報告[A];第十三次全國臨床藥理學學術(shù)大會論文匯編[C];2012年

5 程曉華;劉麗忠;夏春華;熊玉卿;呂農(nóng)華;;淺談重大新藥創(chuàng)制專項實施下的藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)[A];中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會首屆學術(shù)研討會論文匯編[C];2013年

6 丁雪鷹;江一峰;李嘯華;祝延紅;姚莉莉;李曉宇;劉皋林;;基于醫(yī)院HIS系統(tǒng)的臨床試驗管理系統(tǒng)設(shè)計與實踐[A];中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會首屆學術(shù)研討會論文匯編[C];2013年

7 全婷;曾代文;嚴曉梁;;臨床試驗項目啟動前質(zhì)量管理[A];中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會首屆學術(shù)研討會論文匯編[C];2013年

8 劉麗忠;程曉華;呂農(nóng)華;熊玉卿;李永昊;夏春華;;藥物臨床試驗全流程信息化管理系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用[A];中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會首屆學術(shù)研討會論文匯編[C];2013年

9 何蓮珠;洪明晃;;探討研究護士對臨床試驗項目的支持、協(xié)調(diào)與管理[A];中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會首屆學術(shù)研討會論文匯編[C];2013年

10 楊柳;趙利斌;崔玲;趙國驥;喬昕艷;郭治昕;;加拿大臨床試驗申請[A];2010年中國藥學大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

相關(guān)重要報紙文章 前10條

1 本報記者 張旭;受試臨床試驗：是奉獻者不是小白鼠[N];中國醫(yī)藥報;2012年

2 許俊才 上海醫(yī)藥臨床研究中心副主任 上海杰醫(yī)藥創(chuàng)始人;臨床試驗的科學基礎(chǔ)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2013年

3 趙杰 全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會CRO聯(lián)合體副秘書長;研究者發(fā)起的臨床試驗轉(zhuǎn)換角色[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2013年

4 本報記者 黃靜芝 整理;規(guī)范化臨床試驗曲折前行[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2013年

5 中國醫(yī)保商會 柳燕;中國成臨床試驗最理想國[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

6 吉恩;歐盟就藥物首次臨床試驗征求意見[N];中國醫(yī)藥報;2007年

7 記者 鐘可芬;GCP與國際接軌的創(chuàng)新期待[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2010年

8 北京大學臨床藥理研究所 呂媛;研究者在臨床試驗中的責任[N];中國醫(yī)藥報;2010年

9 本報記者 白毅;三條策略可提高我國臨床試驗透明度[N];中國醫(yī)藥報;2010年

10 閆中天　姜美娟;研發(fā)新理念：0期臨床試驗[N];健康報;2011年

相關(guān)博士學位論文 前1條

1 孔雨佳;疫苗臨床試驗中統(tǒng)計設(shè)計與安全性分析策略[D];第四軍醫(yī)大學;2015年

相關(guān)碩士學位論文 前10條

1 劉超;中國臨床監(jiān)查員履職與障礙因素分析[D];浙江工業(yè)大學;2013年

2 陸麒;我國臨床試驗責任險的現(xiàn)狀與需求分析[D];復旦大學;2013年

3 葛晶晶;美國FDA《臨床研究監(jiān)督—基于風險進行臨床監(jiān)查的策略指南》草案研究[D];黑龍江中醫(yī)藥大學;2012年

4 嚴康;臨床試驗中影響受試者招募的因素分析[D];南京中醫(yī)藥大學;2015年

5 高菡;基于CDASH標準對臨床試驗病例報告表設(shè)計的評價[D];復旦大學;2014年

6 母輝;種族敏感性臨床試驗的統(tǒng)計推斷[D];復旦大學;2013年

7 趙玉嬋;臨床試驗中PK/PD數(shù)據(jù)核查過程的自動化和可視化[D];復旦大學;2013年

8 史麗君;第Ⅰ階段臨床試驗中—引入啟動規(guī)則的逐步CRM[D];東北師范大學;2004年

9 王云慧;DataLabs系統(tǒng)中電子化邏輯核查規(guī)范設(shè)計的優(yōu)化[D];復旦大學;2014年

10 陳曉彬;連續(xù)重新評估方法在Ⅰ期腫瘤臨床試驗中的應(yīng)用：不同終止規(guī)則表現(xiàn)的比較[D];復旦大學;2013年

，

本文編號：1503950