本文關鍵詞：試論中藥現(xiàn)代化與中藥安全性，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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臨床藥物治療雜志

ClinicalMedicationJournal

質(zhì)量管理

2009 第7卷

第2期

一步加強中藥安全性的基礎研究,才能不斷減少安全性問題事件的發(fā)生,生產(chǎn)出真正的 三效、三小、三便 現(xiàn)代化中藥。4 中藥安全性現(xiàn)狀及應對策略4 1 我國中藥安全性現(xiàn)狀

我國自20世紀初即開始對中藥的安全性問題進行研究,有關中藥的不良反應問題也從此逐漸引起學術界的重視。近年來,中藥不良反應報告數(shù)量有明顯增多的跡象

[5]

良反應病例不斷增加,嚴重中毒的病例屢屢發(fā)生,甚至過去被認為完全無毒的中藥如人參、甘草等也有引起不良反應,甚至死亡的報道。其實,中醫(yī)傳統(tǒng)早就認識到這一點,故有 人參殺人不為過 的說法,只是到了近代人們忽略了中藥的安全性問題。因此有必要在前人對中藥毒副作用認知的基礎上充分認識中藥的毒副作用,以防止中藥被濫用。

4 2 2 理性對待中藥的毒副作用

對中藥的毒副作用我們要重視,要充分認識,但也要正確認識,理性對待,要在分析中藥的毒副作用產(chǎn)生的根源的基礎上采取必要措施減少或避免毒副作用的發(fā)生。切忌談 毒副作用 色變或夸大事實,甚至以此來否定中醫(yī)藥。目前,中藥不良反應及中毒事件原因比較復雜,不僅與中藥本身的毒性有關,還與人們使用藥物的方法等人為因素有關,主要包括劑量過大、療程過長、使用不當(誤服偽品、品種混亂、同名異物)、質(zhì)量欠佳、炮制及制劑不當、配伍不合理(十八反、十九畏、中西藥聯(lián)用)、選用制劑不當、服用方法不當(先煎、包煎)、個體差異、禁忌用藥(妊娠用藥禁忌、病癥禁忌、飲食禁忌)等。如 魚腥草注射液事件 中其不良反應的原因也包括個體差異、產(chǎn)品質(zhì)量控制和提取工藝不完善、聯(lián)合用藥不合理、靜脈注射時滴速過快等

[10]

。國家藥品不良反應監(jiān)

測中心2003年收到不良反應報告36852份,其中就有10%為中藥不良反應報告。同時,隨著中藥在世界應用的日益廣泛,中藥不良反應也越來越引起國際的關注,截至2004年5月,世界衛(wèi)生組織(WHO)共收到有關草藥的可疑不良反應報告就達11716份

[6]

。

隨著中成藥的廣泛使用,中成藥已成為中藥不良反應的主要品種,而中藥注射劑又在其中占絕對多數(shù)。有人對有關中藥引起的392例不良反應病例報告分析,注射劑就有302例,占77 04%;內(nèi)服中成藥有81例,占20 66%;內(nèi)服草藥7例,占1 79%;外用2例,占0 51%

[7]

。

另有學者對我國1990 1999年間發(fā)生的1291例次中藥不良反應的文獻分析發(fā)現(xiàn),注射劑就有718例次,占55 62%

[8]

。隨著中藥毒副反應事件

的不斷發(fā)生,制訂解決中藥安全性問題事件的有關措施就顯得尤為緊迫。4 2 解決中藥安全性問題的措施4 2 1 充分認識中藥的毒副作用

[9]

。從

魚腥草注射液不良反應發(fā)生率與抗生素比較來看,魚腥草注射液不良反應發(fā)生率還是遠遠低于某些

傳統(tǒng)中醫(yī)藥

抗生素。根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示,魚腥草等7個注射液使用1988 2006年發(fā)生不良反應有5000余例,其中嚴重不良反應222例。按此計算魚腥草注射液不良反應發(fā)生率大致為五萬分之一,嚴重不良反應發(fā)生率大致不到千萬分之一,嚴重不良反應占整個不良反應的4 44%。而青霉素G的過敏反應發(fā)生率為1%~10%

[11]

對中藥毒副作用的認識是深刻的。我國最早的本草著作 神農(nóng)本草經(jīng) 就把藥物分為上中下三品,是根據(jù)藥性的無毒有毒來分類的。下品指的就是有毒藥材,不可久服多服。此后便發(fā)明了炮制 毒性藥材 的技術;對中藥用量的歸納,如 細辛不過錢 ;對配伍 十八反 的總結等,這些都是對藥物毒副作用的充分認識。中醫(yī)傳統(tǒng)自古以來就認為:

是藥三分毒。 中醫(yī)理論也強調(diào)

用藥物治病應 中病即止 。近年來,中成藥不

,嚴重不良反應發(fā)生率也達萬分之四,雖

然有皮試預防,但各地因青霉素過敏而致死的事件屢有發(fā)生。阿奇霉素的不良反應發(fā)生率則高達

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