本文關(guān)鍵詞： 抗腫瘤藥物 臨床試驗 特殊性 醫(yī)學(xué)倫理　出處：《腫瘤防治研究》2017年07期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：抗腫瘤藥物的研發(fā)離不開高質(zhì)量的臨床試驗,與非抗腫瘤藥物相比,其臨床試驗既有共性也有特殊性,其相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理問題也日益引起人們的重視。探討并總結(jié)抗腫瘤藥物臨床試驗的研究對象、受試者招募、知情同意、試驗設(shè)計、療效觀察和安全性評價等主要內(nèi)容的特點及相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理問題,為抗腫瘤藥物臨床試驗更好地保護受試者,以及更加規(guī)范化地實施和長遠發(fā)展提供科學(xué)依據(jù)和參考。
[Abstract]:Research and development of anti-tumor drugs can not be separated from high-quality clinical trials, compared with non-anti-tumor drugs, its clinical trials have both commonness and particularity. The related medical ethical issues have been paid more and more attention. The research object of the clinical trial of antitumor drugs, the subject recruitment, informed consent and experimental design are discussed and summarized. The characteristics of the main contents such as curative effect observation and safety evaluation and the related medical ethics issues, which can better protect the subjects for the clinical trial of anti-tumor drugs. And more standardized implementation and long-term development to provide scientific basis and reference.
【作者單位】： 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院暨北京市腫瘤防治研究所醫(yī)學(xué)倫理委員會 惡性腫瘤發(fā)病機制及轉(zhuǎn)化研究教育部重點實驗室;
【分類號】：R979.1
【正文快照】： 0引言惡性腫瘤是嚴重危害人類生命和健康的重大疾病,2012年我國惡性腫瘤發(fā)病率為264.85/10萬,死亡率為161.49/10萬[1]。近二十年來,惡性腫瘤的治療已經(jīng)取得巨大進步,其中各種新的抗腫瘤藥物,如新一代化療藥物、分子靶向藥物、免疫檢查點抑制劑等,扮演了關(guān)鍵角色,豐富了惡性腫

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本文編號：1484052