莫西沙星在中國(guó)健康受試者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)研究
本文關(guān)鍵詞: 鹽酸莫西沙星 高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法 藥代動(dòng)力學(xué) 出處:《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》2015年13期 論文類(lèi)型:期刊論文
【摘要】:目的評(píng)價(jià)中國(guó)健康受試者連續(xù)4 d單劑量口服鹽酸莫西沙星片400 mg的藥代動(dòng)力學(xué)。方法開(kāi)放、隨機(jī)、平行、單次、單周期試驗(yàn)設(shè)計(jì)。48名健康受試者,男女各半,單劑量口服鹽酸莫西沙星片400 mg,連續(xù)4 d,用高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定血藥濃度,用Win Nonlin 5.2.1程序計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。結(jié)果有6例受試者中途退出,其余42名健康受試者口服莫西沙星后的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下,t1/2為(11.71±3.53)h,Cmax為(0.51±0.19)×10-4ng·m L-1,tmax為(2.94±1.41)h,MRT0-24 h為(18.02±4.45)h,CLz/F為(0.84±0.75)×10-4m L·h-1,AUC0-24 h為(5.82±1.82)×10-4ng·m L-1·h。結(jié)論我國(guó)健康受試者口服莫西沙星血藥濃度高、半衰期長(zhǎng)、耐受性好,可參照國(guó)外劑量,并且服用同等劑量的莫西沙星時(shí),女性的血藥濃度比男性略高。
[Abstract]:Objective to evaluate the pharmacokinetics of single oral moxifloxacin hydrochloride tablets in Chinese healthy volunteers for 4 days. Methods the pharmacokinetics of moxifloxacin hydrochloride tablets was open, randomized, parallel and single. A single cycle experiment was designed in 48 healthy subjects, male and female, half of male and female, single dose of moxifloxacin hydrochloride tablets 400 mg for 4 days, the blood concentration was determined by high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (HPLC / MS). Pharmacokinetic parameters were calculated by Win Nonlin 5.2.1 program. The main pharmacokinetic parameters of the other 42 healthy subjects after oral moxifloxacin were as follows: t 1 / 2 was 11.71 鹵3.53 h. Cmax was 0.51 鹵0.19) 脳 10 ~ (-4) ng 路m ~ (-1) t _ (max) was 2.94 鹵1.41 h. The MRT0-24 h was 18.02 鹵4.45mL 路h ~ (-1), and the MRT0-24 / F was 0.84 鹵0.75) 脳 10 ~ (-4) mL 路h ~ (-1). AUC0-24 h was 5.82 鹵1.82) 脳 10 ~ (-4) ng 路m ~ (-1) 路h 路h.Conclusion the plasma concentration of moxifloxacin in Chinese healthy volunteers is high, the half-life is long and the tolerance is good. The blood concentration of moxifloxacin in women is slightly higher than that in men.
【作者單位】: 河南省人民醫(yī)院藥學(xué)部;解放軍總醫(yī)院藥物臨床研究中心;
【基金】:國(guó)家科技部十二五重大專(zhuān)項(xiàng)基金資助項(xiàng)目(2012ZX09303004)
【分類(lèi)號(hào)】:R969.1
【正文快照】: 劉銀萍1,秦玉花1,白楠2,唐銘婧2,王睿2,趙紅偉1(1.河南省人民醫(yī)院藥學(xué)部,鄭州450003;2.解放軍總醫(yī)院藥物臨床研究中心,北京100853)LIU Yin-ping1,QIN Yun-hua1,BAI Nan2,TANG Ming-jing2,WANG Rui2,ZHAO Hong-wei1(1.Department of Pharmacy,HenanProvince People's Hospital,
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