本文關(guān)鍵詞： 妊娠 用藥危險(xiǎn)性分級(jí)系統(tǒng)　出處：《中國(guó)藥學(xué)雜志》2016年03期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的通過(guò)比較分析全球現(xiàn)有的3個(gè)妊娠期用藥危險(xiǎn)性分級(jí),為妊娠期合理用藥提供證據(jù)。方法檢索美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(US Food and Drug Administration,FDA)、澳大利亞藥品評(píng)估委員會(huì)(Australian Drug Evaluation Committee,ADEC)和瑞典(Swedish Catalogue of Approved Drugs,FASS)3個(gè)妊娠期用藥危險(xiǎn)性分級(jí),描述性分析3個(gè)分級(jí)在定義、藥物各級(jí)分布、共有藥物分級(jí)情況以及3目錄差別大藥物的異同。結(jié)果 1FDA采用藥物使用的動(dòng)物研究和人類觀察研究說(shuō)明在妊娠期使用的安全性,ADEC和FASS分級(jí)相似,使用人類使用經(jīng)驗(yàn)和動(dòng)物研究說(shuō)明藥物在妊娠期使用的安全性;23個(gè)目錄共有3 167種藥物,其中FDA分級(jí)有1 113種,ADEC分級(jí)有1 232種,FASS分級(jí)有983種,ADEC和FASS目錄的A級(jí)藥物多于FDA;3個(gè)目錄共有367個(gè)藥物重合,分別占FDA目錄的33.0%,ADEC目錄的29.8%,FASS目錄的37.3%,ADEC和FASS分級(jí)目錄的分布較為相似,但與FDA分級(jí)在A和X級(jí)藥物的差別大;43個(gè)目錄差別大的藥物集中于FDA分級(jí)中X級(jí)和C級(jí)。結(jié)論全球現(xiàn)有的3個(gè)妊娠期用藥危險(xiǎn)性分級(jí)差別大,不能僅用分級(jí)評(píng)估妊娠期用藥危險(xiǎn)性。
[Abstract]:Objective to compare and analyze the risk classification of three drugs used in pregnancy in the world. Methods US Food and Drug Administration (FDAs) was searched for the rational use of drugs during pregnancy. Australian Drug Evaluation Committee. Adeca) and Swedish Catalogue of Approved drugs (FASS). Descriptive analysis of 3 levels in the definition of drug distribution. Results 1 Animal studies and human observation studies of FDA drug use demonstrated the safety of drug use during pregnancy. ADEC and FASS grades are similar, using human experience and animal studies to demonstrate the safety of drugs used during pregnancy; There were 3 167 kinds of drugs in 23 catalogues, of which 1 113 were classified by FDA and 1 232 by FASS. There were more A class drugs in ADEC and FASS catalogues than in FDAs. There were 367 drug superpositions in the three directories, accounting for 37.3% of the 29.8FASS in the FDA catalogue. The distribution of ADEC and FASS classification catalogues was similar, but there was a great difference between ADEC and FDA classification in A and X drugs. Conclusion there are significant differences in the risk of drug use during pregnancy in the world, so we can not only use the classification to evaluate the risk of drug use in pregnancy.
【作者單位】： 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院藥學(xué)部;四川大學(xué)華西第二醫(yī)院循證藥學(xué)中心;四川大學(xué)華西第二醫(yī)院出生缺陷與相關(guān)婦兒疾病教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;四川大學(xué)華西第二醫(yī)院婦產(chǎn)科;四川大學(xué)華西藥學(xué)院;
【基金】：國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(81373381) 教育部長(zhǎng)江學(xué)者創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)基金資助項(xiàng)目(IRT0935)
【分類號(hào)】：R969.3
【正文快照】： 自50多年前反應(yīng)停致畸事件后,妊娠期用藥方案等[2]。但妊娠期用藥不可避免,8%的妊娠成為世界關(guān)注的話題。由于倫理問(wèn)題,藥物上市期婦女因?yàn)榘d癇、炎性腸病和哮喘等慢性疾病需前的臨床試驗(yàn)排除了孕婦這一特殊人群[1],使得要長(zhǎng)期藥物治療[3],美國(guó)1項(xiàng)調(diào)查顯示妊娠期使妊娠期用藥

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