軟膠囊膠皮交聯(lián)的預(yù)防措施和評(píng)價(jià)方法的研究進(jìn)展
本文關(guān)鍵詞: 軟膠囊 明膠 交聯(lián) 抗老化 評(píng)價(jià)方法 綜述 出處:《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》2017年03期 論文類(lèi)型:期刊論文
【摘要】:軟膠囊在貯存期間出現(xiàn)崩解或溶出遲緩的現(xiàn)象已受到廣泛關(guān)注,產(chǎn)生這種現(xiàn)象的主要原因?yàn)槟覛げ牧厦髂z發(fā)生交聯(lián)老化。明膠發(fā)生交聯(lián)的機(jī)制主要是其分子內(nèi)或兩個(gè)相鄰明膠分子間肽鏈的氨基酸殘基間形成共價(jià)鍵,從而使明膠分子相互鏈接,形成巨大網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),阻礙水分子進(jìn)入。要防止明膠交聯(lián)老化,首先應(yīng)最大限度地減少醛類(lèi)物質(zhì)的引入,其次還要注意囊殼中增塑劑、水分、色素、遮光劑等輔料對(duì)膠皮交聯(lián)老化的影響。評(píng)價(jià)明膠交聯(lián)程度的指標(biāo)一般為平衡溶脹量(Seq)、ε-氨基酸殘基含量、熱穩(wěn)定性和崩解時(shí)間等。一些新型檢測(cè)方法,如圓二色譜(CD)、傅里葉變換紅外光譜(FTIR)、掃描電鏡(SEM)可從明膠膠皮的光學(xué)變化、化學(xué)官能團(tuán)變化及形態(tài)變化等方面輔助評(píng)價(jià)其交聯(lián)程度的大小。
[Abstract]:The phenomenon of disintegration or slow dissolution of soft capsules during storage has been paid more and more attention. The main reason for this phenomenon is gelatin gelatin crosslinking aging. The mechanism of gelatin crosslinking is the formation of covalent bonds between the amino acid residues of the two adjacent gelatin molecules. In order to prevent gelatin cross-linking aging, the introduction of aldehydes should be minimized, and the plasticizer in the capsule should be paid attention to. The effects of moisture, pigment, shading agent and other auxiliary materials on the crosslinking and aging of gelatin. The indexes to evaluate the crosslinking degree of gelatin are the equilibrium swelling amount and the content of 蔚 -amino acid residues. Some new detection methods, such as circular dichroism (CD), Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) and scanning electron microscope (SEM), can change the optical properties of gelatin. The degree of crosslinking was evaluated by chemical functional groups and morphological changes.
【作者單位】: 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院藥物制劑國(guó)家工程研究中心;
【分類(lèi)號(hào)】:R943
【正文快照】: 究資料顯示囊殼的老化主要是由囊殼主要材料明膠交聯(lián)后老化所致,老化后的囊殼內(nèi)壁會(huì)出現(xiàn)一層水不溶性的膜狀物質(zhì),會(huì)明顯延長(zhǎng)軟膠囊破裂和藥物溶出時(shí)間,這一問(wèn)題已成為制約我國(guó)軟膠囊產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的技術(shù)瓶頸。1明膠膠皮的老化機(jī)制明膠的老化主要通過(guò)交聯(lián)反應(yīng)產(chǎn)生。交聯(lián)反應(yīng)主要發(fā)
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,本文編號(hào):1442701
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